- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07046065
Studie dětského testu zraku: Porovnání počítačového a tradičního vyšetření
Tato důležitá studie testuje nový počítačový program navržený pro usnadnění vyšetření zraku u dětí ve věku 6–12 let. Výzkum porovnává dvě verze speciálního dětského refrakčního softwaru (označované jako vA a vB) s tradičními metodami testování zraku. Cílem je zjistit, zda tyto dětem přátelské počítačové programy dokážou stejně přesně měřit zrakové vady jako krátkozrakost, dalekozrakost a astigmatismus jako standardní oční vyšetření.
Během studie bude dětem zrak vyšetřen různými způsoby: pomocí speciálních přístrojů phoropterů (Vision-R a Vision-S) s novým softwarem a konvenčními metodami očního vyšetření. Výzkumníci chtějí ověřit, zda počítačové testy fungují správně jak s kapkami, které dočasně uvolňují schopnost zaostřování oka (nazývané cykloplegické a necykloplegické podmínky), tak bez nich.
Proč je to důležité? Mnoho dětí má problémy s tradičními očními vyšetřeními, protože vyžadují sedět v klidu, porozumět složitým pokynům a jasně popisovat, co vidí. To může být obzvlášť náročné pro malé děti nebo ty s poruchami pozornosti. Pokud bude software úspěšný, mohl by testování zraku u dětí zrychlit, zpříjemnit a zpřesnit – a pomoci tak odhalit zrakové vady dříve, kdy se lépe léčí.
Studie bude měřit několik důležitých zrakových faktorů: sféru (pro krátkozrakost/dalekozrakost), cylindr (sílu astigmatismu), osu (směr astigmatismu) a zrakovou ostrost (jak jasně vidí). Výzkumníci porovnají tato měření mezi různými testovacími metodami, aby zjistili, jak si odpovídají.
Zúčastní se přibližně 166 zdravých dětí ve dvou fázích studie. Fáze A testuje první verzi softwaru (vA), zatímco fáze B vyhodnocuje vylepšenou verzi (vB), která obsahuje speciální funkce pro udržení pozornosti dětí během testování. Všechny děti musí umět rozpoznat písmena a jejich zrak musí splňovat určité požadavky.
Tento výzkum by mohl významně zlepšit způsob, jakým oční lékaři po celém světě testují dětský zrak. Lepší metody testování znamenají dřívější odhalení zrakových vad, které mohou ovlivnit učení a vývoj. Mnoho zrakových vad se nejsnáze léčí, když jsou odhaleny již v dětství, což činí studie jako je tato obzvlášť cennými pro zdraví dětského zraku.
Rodiče by měli vědět, že účast zahrnuje standardní postupy očního vyšetření, s volitelným použitím rozkapávajících kapek (po kontrole možných zdravotních důvodů, pro které by nemusely být vhodné). Studie probíhá přibližně 7,5 měsíce, hlavní testování je dokončeno za jeden den a u některých účastníků následují kontrolní měření o šest měsíců později.
Tato studie představuje vzrušující pokrok v dětské oční péči, kombinující technologii s dětskou psychologií pro lepší testovací zážitky. S rostoucí dobou strávenou u obrazovek a celosvětovým nárůstem krátkozrakosti se přesné a dětem přátelské nástroje pro hodnocení zraku stávají stále důležitějšími pro ochranu zdraví dětských očí a zajištění všech možností pro jasné vidění a učení.
Připravované klinické studie
-
NCT07643766Zatím nenabíráme
-
NCT07643779Zatím nenabírámeMuskuloskeletální bolest | Fyzická aktivita | Refluxní choroba jícnu (GERD) | Příznak
-
NCT07643792Zatím nenabírámePooperační bolest | Starší dospělí | Operace zlomeniny kyčle | Fascia Iliaca Block | Lipozomální bupivakain
-
NCT07643805Zatím nenabíráme
-
NCT07643818Zatím nenabírámeSrdeční selhání s zachovanou ejekční frakcí (HFpEF
-
NCT07643857Zatím nenabírámePooperační komplikace kolorektálního karcinomu
-
NCT07643896NáborAneuploidie | 22q11.2 deleční syndrom | Trisomie 18 | Trisomie 13 | Pohlavní chromozomové abnormality | Downův syndrom (Trisomie 21) | Pregnant Individuals
-
NCT07643909Zatím nenabírámePotravinová nejistota
-
NCT07643922Zatím nenabírámeSubarachnoidální krvácení, aneuryzma | Cerebrální vazospasmus po subarachnoidálním krvácení
-
NCT07643935Zatím nenabírámeRakovina spojená s terapií