- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07046065
Barnas synsteststudie: Sammenligning av datamaskin mot tradisjonelle synskontroller
Denne viktige studien tester et nytt dataprogram designet for å gjøre øyeundersøkelser enklere for barn i alderen 6-12. Forskningen sammenligner to versjoner av spesialisert refraksjonsprogramvare for barn (kalt vA og vB) med tradisjonelle metoder for øyetesting. Målet er å se om disse barnevennlige dataprogrammene kan måle synsproblemer som nærsynthet, langsynthet og astigmatisme like nøyaktig som standard øyeundersøkelser.<\/p>
Under studien vil barnenes syn bli testet på forskjellige måter: ved bruk av spesielle fotoroptormaskiner (Vision-R og Vision-S) med den nye programvaren, og med konvensjonelle metoder for øyeundersøkelse. Forskerne ønsker å sikre at datatestene fungerer riktig både med og uten øyedråper som midlertidig slapper av øyets fokuserings-evne (kalt sykloplegiske og ikke-sykloplegiske forhold).<\/p>
Hvorfor er dette viktig? Mange barn sliter med tradisjonelle øyeundersøkelser fordi de krever at de sitter stille, forstår komplekse instruksjoner og gir klar tilbakemelding om hva de ser. Dette kan være spesielt utfordrende for små barn eller de med konsentrasjonsvansker. Hvis vellykket, kan denne nye programvaren gjøre synstesting raskere, mer behagelig og mer nøyaktig for barn – og hjelpe til med å oppdage synsproblemer tidligere når de er lettere å behandle.<\/p>
Studien vil måle flere viktige synsfaktorer: sfære (for nærsynthet/langsynthet), sylinder (for styrken av astigmatisme), akse (retningen på astigmatismen) og synsskarphet (hvor klart de ser). Forskere vil sammenligne disse målingene mellom de forskjellige testmetodene for å se hvor godt de samsvarer.<\/p>
Omtrent 166 friske barn vil delta i to studiefaser. Fase A tester den første programvareversjonen (vA), mens fase B evaluerer en forbedret versjon (vB) som inkluderer spesielle funksjoner for å holde barn engasjert under testing. Alle barn må kunne gjenkjenne bokstaver og ha syn som oppfyller visse krav for å delta.<\/p>
Denne forskningen kan betydelig forbedre hvordan øyeleger tester barns syn over hele verden. Bedre testmetoder betyr tidligere oppdagelse av synsproblemer som kan påvirke læring og utvikling. Mange synslidelser er enklest å behandle når de oppdages tidlig i barndommen, noe som gjør studier som dette spesielt verdifulle for barns øyehelse.<\/p>
Foreldre bør vite at deltakelse involverer standard prosedyrer for øyeundersøkelse, med valgfri bruk av pupillutvidende øyedråper (etter å ha sjekket for eventuelle medisinske grunner til at disse kanskje ikke er egnet). Studien foregår over omtrent 7,5 måneder, med hovedtestingen fullført på en dag og oppfølgingmålinger seks måneder senere for noen deltakere.<\/p>
Denne studien representerer en spennende utvikling innen pediatrisk øyehelse, der teknologi kombineres med barnepsykologi for å skape bedre testopplevelser. Ettersom skjermtid øker og forekomsten av nærsynthet stiger globalt, blir nøyaktige, barnevennlige verktøy for synsvurdering stadig viktigere for å beskytte barns øyehelse og sikre at de har alle muligheter til å se og lære tydelig.<\/p>
Kommende kliniske studier
-
NCT07923474Har ikke rekruttert ennåKognitiv skrøpelighet
-
NCT07923578Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07894926Rekruttering
-
NCT07923448Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07903701Har ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk slag AIS
-
NCT07921680Har ikke rekruttert ennåNasal obstruksjon | Bronkiolitt | Akutte øvre luftveisinfeksjoner
-
NCT07921329Rekruttering
-
NCT07893639Har ikke rekruttert ennåEkstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | ECMO Cannula Infection
-
NCT07923214RekrutteringBrystkreft | Magekreft | Eggstokkreft | Avanserte solide svulster | Andre solide svulster
-
NCT07921537Har ikke rekruttert ennåAdult Carriers of a Pathogenic or Probably Pathogenic (Class 4 and 5) Germline Variation in the TP53 Gene
-
NCT06594536Rekruttering
-
NCT07923110Har ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte, akutt | Irreversibel pulpitt (tannpine) | Pulp Necrosis, Apical Periodontitis