- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07046065
Kinder-Sehtest-Studie: Vergleich von Computer- vs. traditionellen Sehprüfungen
Diese wichtige Studie testet ein neues Computerprogramm, das Augenuntersuchungen für Kinder im Alter von 6-12 Jahren erleichtern soll. Die Forschung vergleicht zwei Versionen einer speziellen Refraktionssoftware für Kinder (genannt vA und vB) mit herkömmlichen Methoden der Augenuntersuchung. Das Ziel ist herauszufinden, ob diese kinderfreundlichen Computerprogramme Sehstörungen wie Kurzsichtigkeit, Weitsichtigkeit und Astigmatismus genauso genau messen können wie Standard-Augentests.
Während der Studie wird das Sehvermögen der Kinder auf verschiedene Weise überprüft: mit speziellen Phoropter-Geräten (Vision-R und Vision-S) mit der neuen Software und mit konventionellen Methoden der Augenuntersuchung. Die Forscher möchten sicherstellen, dass die Computertests sowohl mit als auch ohne Augentropfen, die die Fokussierungsfähigkeit des Auges vorübergehend entspannen (sogenannte zykloplegische und nicht-zykloplegische Bedingungen), ordnungsgemäß funktionieren.
Warum ist das wichtig? Viele Kinder haben Schwierigkeiten mit herkömmlichen Augenuntersuchungen, weil sie stillsitzen müssen, komplexe Anweisungen verstehen und klare Rückmeldungen darüber geben müssen, was sie sehen. Dies kann besonders für junge Kinder oder solche mit Aufmerksamkeitsschwierigkeiten eine Herausforderung sein. Wenn erfolgreich, könnte diese neue Software Sehtests für Kinder schneller, angenehmer und genauer machen – und so helfen, Sehstörungen früher zu erkennen, wenn sie leichter zu behandeln sind.
Die Studie misst mehrere wichtige Sehfaktoren: Sphäre (für Kurzsichtigkeit/Weitsichtigkeit), Zylinder (für die Stärke des Astigmatismus), Achse (Richtung des Astigmatismus) und Sehschärfe (wie klar sie sehen). Die Forscher werden diese Messungen zwischen den verschiedenen Testmethoden vergleichen, um zu sehen, wie gut sie übereinstimmen.
Etwa 166 gesunde Kinder werden in zwei Studienphasen teilnehmen. Phase A testet die erste Softwareversion (vA), während Phase B eine verbesserte Version (vB) evaluiert, die spezielle Funktionen enthält, um die Kinder während des Tests zu beschäftigen. Alle Kinder müssen Buchstaben erkennen können und ein Sehvermögen haben, das bestimmte Anforderungen erfüllt, um teilzunehmen.
Diese Forschung könnte die Art und Weise, wie Augenärzte weltweit das Sehvermögen von Kindern testen, erheblich verbessern. Bessere Testmethoden bedeuten eine frühere Erkennung von Sehstörungen, die das Lernen und die Entwicklung beeinträchtigen könnten. Viele Sehstörungen sind am einfachsten zu behandeln, wenn sie in der Kindheit früh erkannt werden, was Studien wie diese besonders wertvoll für die Augengesundheit von Kindern macht.
Eltern sollten wissen, dass die Teilnahme standardisierte Augenuntersuchungsverfahren umfasst, mit der optionalen Verwendung von pupillenerweiternden Augentropfen (nach Überprüfung auf medizinische Gründe, die diese ungeeignet machen könnten). Die Studie erstreckt sich über etwa 7,5 Monate, wobei die Haupttests an einem Tag abgeschlossen werden und Nachfolgemessungen sechs Monate später für einige Teilnehmer erfolgen.
Diese Studie stellt eine spannende Entwicklung in der pädiatrischen Augenheilkunde dar, die Technologie mit Kinderpsychologie kombiniert, um bessere Testerfahrungen zu schaffen. Da die Bildschirmzeit zunimmt und die Myopieraten weltweit steigen, werden genaue, kinderfreundliche Sehtest-Tools immer wichtiger, um die Augengesundheit von Kindern zu schützen und sicherzustellen, dass sie jede Möglichkeit haben, klar zu sehen und zu lernen.
Bevorstehende klinische Studien
-
NCT07652229Noch keine RekrutierungZwerchfellatmung | Atmungsfunktion | Kernstabilität
-
NCT07652242Rekrutierung
-
NCT07652268Noch keine RekrutierungSelbstwirksamkeit | Häusliche Pflegedienste | Symptommanagement | Kinder mit medizinischer Komplexität (CMC) | Von Krankenschwestern geleitete unterstützende Pflege
-
NCT07652281Noch keine RekrutierungMultiples Myelom
-
NCT07652320Noch keine RekrutierungGlycaemic Response in Overweight and/or Obesity
-
NCT07652333RekrutierungFettleibigkeit | Muskelzusammensetzung | Lebensqualität (QOL)
-
NCT07652346Noch keine RekrutierungGesund | Suboptimal Vitamin C Levels | Adequate Vitamin C Levels
-
NCT07652359Noch keine RekrutierungLebensqualität | Unheilbare Krankheit | Shared Decision-Making | Advanced Illness
-
NCT07652385Noch keine RekrutierungLaparoskopische Chirurgie | Ältere Patienten | Kapnographie | Postoperative Hypoxämie
-
NCT07652398Noch keine RekrutierungJunge erwachsene Weibchen | Junge Gesundheit von Erwachsenen
-
NCT07652411Noch keine Rekrutierung
-
NCT07652437Rekrutierung