- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07046065
Lasten näöntarkastustutkimus: tietokoneen ja perinteisten näöntarkastusten vertailu
Tämä tärkeä tutkimus testaa uutta tietokoneohjelmaa, joka on suunniteltu helpottamaan 6–12-vuotiaiden lasten silmätutkimuksia. Tutkimus vertaa kahta erikoistunutta lasten refraktio-ohjelman versiota (vA ja vB) perinteisiin silmän testausmenetelmiin. Tavoitteena on selvittää, voivatko nämä lapsiystävälliset tietokoneohjelmat mitata näköongelmia, kuten likinäköisyyttä, kaukonäköisyyttä ja silmän epäsäännöllistä kaarevuutta (astigmatismia), yhtä tarkasti kuin standardoidut silmätutkimukset.
Tutkimuksen aikana lasten näköä testataan eri tavoilla: käyttämällä erityisiä foptorilaitteita (Vision-R ja Vision-S) uuden ohjelmiston kanssa sekä perinteisillä silmäntutkimusmenetelmillä. Tutkijat haluavat varmistaa, että tietokonetestit toimivat oikein sekä silmätipat (syklopleegiset ja ei-syklopleegiset olosuhteet) käytettäessä että ilman niitä.
Miksi tämä on tärkeää? Monet lapset kamppailevat perinteisten silmätutkimusten kanssa, koska ne vaativat paikallaan istumista, monimutkaisten ohjeiden ymmärtämistä ja selkeää palautetta siitä, mitä he näkevät. Tämä voi olla erityisen haastavaa pienille lapsille tai lapsille, joilla on keskittymisvaikeuksia. Jos uusi ohjelmisto onnistuu, se voisi tehdä näkötestauksesta nopeampaa, mukavampaa ja tarkempaa lapsille – auttaen tunnistamaan näköongelmat aikaisemmin, kun niitä on helpompi hoitaa.
Tutkimus mittaa useita tärkeitä näkötekijöitä: pallo (likinäköisyys/kaukonäköisyys), lieriö (astigmatismin voimakkuus), akseli (astigmatismin suunta) ja näön terävyys (kuinka selvästi he näkevät). Tutkijat vertaavat näitä mittaustuloksia eri testausmenetelmien välillä nähdäkseen, kuinka hyvin ne vastaavat toisiaan.
Noin 166 tervettä lasta osallistuu tutkimuksen kahteen vaiheeseen. Vaihe A testaa ensimmäistä ohjelmistoversiota (vA), kun taas vaihe B arvioi paranneltua versiota (vB), joka sisältää erityisiä ominaisuuksia lapsen kiinnostuksen ylläpitämiseksi testauksen aikana. Kaikkien lasten on osattava tunnistaa kirjaimet ja heidän näkönsä on täytettävä tietyt vaatimukset osallistumiseen.
Tämä tutkimus voisi parantaa merkittävästi silmälääkäreiden tapaa testata lasten näköä maailmanlaajuisesti. Paremmat testausmenetelmät tarkoittavat näköongelmien aikaisempaa tunnistamista, mikä voi vaikuttaa oppimiseen ja kehitykseen. Monet näköongelmat ovat helpoimpia hoitaa, kun ne tunnistetaan varhaisessa lapsuudessa, mikä tekee tällaisista tutkimuksista erityisen arvokkaita lasten silmäterveyden kannalta.
Vanhempien tulee tietää, että osallistuminen sisältää standardoituja silmäntutkimusmenettelyjä, joihin kuuluu valinnaisesti silmien laajentavat tipat (sen jälkeen kun on tarkistettu, ettei niille ole lääketieteellisiä esteitä). Tutkimus kestää noin 7,5 kuukautta, ja pääasialliset testit suoritetaan yhdessä päivässä. Joidenkin osallistujien osalta seurantamittaukset tehdään kuusi kuukautta myöhemmin.
Tämä tutkimus edustaa jännittävää kehitystä lastensilmätyössä, yhdistäen teknologiaa ja lapsipsykologiaa luomaan parempia testauskokemuksia. Kun näyttöaika lisääntyy ja likinäköisyys yleistyy maailmanlaajuisesti, tarkkojen ja lapsiystävällisten näkötestausvälineiden käyttö on entistä tärkeämpää lasten silmäterveyden suojelemiseksi ja heidän mahdollisuuksiensa varmistamiseksi nähdä ja oppia selvästi.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07821554Ei vielä rekrytointia
-
NCT07821567Ei vielä rekrytointiaKuntoutus | Geriatric | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat)
-
NCT07821580Ei vielä rekrytointiaFilovirussairaus
-
NCT07821593RekrytointiHeredo Familial Tumors | Psycho Oncological Support
-
NCT07821606Ei vielä rekrytointiaPlatinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer
-
NCT07821619Ei vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriö
-
NCT07821632Ei vielä rekrytointiaEnnenaikainen Synnytys | Bronkopulmonaalinen dysplasia | Hengityshäiriö
-
NCT07821645Ei vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet | Crohnin tauti | Lasten Crohnin tauti
-
NCT07821658Rekrytointi
-
NCT07821671Ei vielä rekrytointiaIhmisen immuunikatovirus
-
NCT07821684Ei vielä rekrytointia
-
NCT07821697Ei vielä rekrytointia