- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07046065
Исследование проверки зрения у детей: сравнение компьютерных и традиционных методов
Это важное исследование тестирует новую компьютерную программу, разработанную для упрощения проверки зрения у детей в возрасте 6-12 лет. Исследование сравнивает две версии специального программного обеспечения для детской рефракции (vA и vB) с традиционными методами проверки зрения. Цель — выяснить, могут ли эти удобные для детей компьютерные программы так же точно измерять проблемы со зрением, такие как близорукость, дальнозоркость и астигматизм, как и стандартные методы.
Во время исследования зрение детей будет проверяться разными способами: с использованием специальных фороптеров (Vision-R и Vision-S) с новым программным обеспечением и с помощью традиционных методов. Исследователи хотят убедиться, что компьютерные тесты работают правильно как с каплями, временно расслабляющими фокусировку глаз (циклоплегические условия), так и без них (нециклоплегические условия).
Почему это важно? Многие дети испытывают трудности с традиционной проверкой зрения, потому что она требует сидеть неподвижно, понимать сложные инструкции и четко описывать то, что они видят. Это может быть особенно сложно для маленьких детей или тех, у кого есть проблемы с вниманием. Если программа окажется успешной, проверка зрения станет быстрее, комфортнее и точнее для детей, что поможет раньше выявлять проблемы, когда их легче лечить.
Исследование будет измерять несколько важных параметров зрения: сферу (для близорукости/дальнозоркости), цилиндр (силу астигматизма), ось (направление астигматизма) и остроту зрения (насколько четко ребенок видит). Результаты разных методов будут сравниваться для оценки их согласованности.
В исследовании примут участие около 166 здоровых детей в двух фазах. Фаза A тестирует первую версию программы (vA), а фаза B оценивает улучшенную версию (vB) с дополнительными функциями для вовлечения детей во время тестирования. Все участники должны уметь распознавать буквы и соответствовать определенным требованиям по зрению.
Это исследование может значительно улучшить методы проверки зрения у детей во всем мире. Более эффективные методы означают раннее выявление проблем, которые могут повлиять на обучение и развитие. Многие нарушения зрения легче всего лечатся в детстве, поэтому такие исследования особенно важны для здоровья глаз детей.
Родители должны знать, что участие включает стандартные процедуры проверки зрения с возможностью использования расширяющих зрачок капель (после проверки медицинских противопоказаний). Исследование длится около 7,5 месяцев: основной тест проводится за один день, а контрольные измерения — через шесть месяцев для некоторых участников.
Это исследование представляет собой важный шаг в детской офтальмологии, сочетая технологии и детскую психологию для создания более комфортных условий проверки зрения. С ростом времени, проводимого перед экранами, и увеличением случаев близорукости во всем мире, точные и удобные для детей методы оценки зрения становятся все более важными для защиты их здоровья и обеспечения четкого зрения для обучения.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07922369Еще не набираютКифоз | Кифоз Постуральный Грудной
-
NCT07882173Еще не набирают
-
NCT07859800Еще не набирают
-
NCT07683104РекрутингTrisomy 8 Mosaicism | Trisomy 8 Associated Autoinflammatory Disease | Mucosal Ulcerations
-
NCT07619534РекрутингРак молочной железы | Карцинома молочной железы | Злокачественное новообразование молочной железы | Рак молочной железы
-
NCT07572136Рекрутинг
-
NCT07524530Еще не набираютЛимфома | Лейкемия | Гематологические новообразования | Альфа-субъединицы основного связывающего фактора
-
NCT07504601Еще не набирают
-
NCT07489378РекрутингСолидная опухоль | Другие солидные опухоли | Очень редкие опухоли | Очень редкие виды рака | Редкие опухоли у детей
-
NCT07437976Еще не набирают
-
NCT07388537Еще не набираютОжирение | Диабет | Метаболические расстройства