- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07046065
Badanie Wzroku u Dzieci: Porównanie Testów na Komputerze z Tradycyjnymi Badaniami Wzroku
To ważne badanie testuje nowy program komputerowy zaprojektowany, aby ułatwić badanie wzroku dzieciom w wieku 6-12 lat. Badanie porównuje dwie wersje specjalnego oprogramowania do refrakcji dla dzieci (nazywane vA i vB) z tradycyjnymi metodami badania wzroku. Celem jest sprawdzenie, czy te przyjazne dzieciom programy komputerowe mogą dokładnie mierzyć wady wzroku, takie jak krótkowzroczność, dalekowzroczność i astygmatyzm, tak samo dobrze jak standardowe badania wzroku.
Podczas badania wzrok dzieci będzie sprawdzany na różne sposoby: przy użyciu specjalnych maszyn fotoptorycznych (Vision-R i Vision-S) z nowym oprogramowaniem oraz metodami konwencjonalnymi. Badacze chcą się upewnić, że testy komputerowe działają poprawnie zarówno z kroplami do oczu, które tymczasowo rozluźniają zdolność skupiania wzroku (warunki cykloplegiczne i niecykloplegiczne).
Dlaczego to ważne? Wiele dzieci ma trudności z tradycyjnymi badaniami wzroku, ponieważ wymagają one siedzenia w bezruchu, zrozumienia złożonych instrukcji i wyraźnego przekazywania informacji zwrotnych o tym, co widzą. Może to być szczególnie trudne dla małych dzieci lub tych z trudnościami w koncentracji. Jeśli się powiedzie, to nowe oprogramowanie może sprawić, że badanie wzroku będzie szybsze, bardziej komfortowe i dokładniejsze dla dzieci – pomagając wcześniej wykryć wady wzroku, gdy są łatwiejsze do leczenia.
Badanie zmierzy kilka ważnych czynników wzrokowych: sferę (dla krótkowzroczności/dalekowzroczności), cylinder (dla siły astygmatyzmu), oś (kierunek astygmatyzmu) i ostrość widzenia (jak wyraźnie widzą). Badacze porównają te pomiary między różnymi metodami testowania, aby sprawdzić, jak dobrze się zgadzają.
Około 166 zdrowych dzieci weźmie udział w dwóch fazach badania. Faza A testuje pierwszą wersję oprogramowania (vA), podczas gdy Faza B ocenia ulepszoną wersję (vB), która zawiera specjalne funkcje pomagające utrzymać zaangażowanie dzieci podczas testowania. Wszystkie dzieci muszą umieć rozpoznawać litery i mieć wzrok spełniający określone wymagania, aby wziąć udział.
To badanie może znacząco poprawić sposób, w jaki okuliści badają wzrok dzieci na całym świecie. Lepsze metody badania oznaczają wcześniejsze wykrywanie wad wzroku, które mogą wpływać na naukę i rozwój. Wiele wad wzroku najłatwiej leczyć, gdy zostaną wykryte we wczesnym dzieciństwie, co sprawia, że badania takie jak to są szczególnie cenne dla zdrowia oczu dzieci.
Rodzice powinni wiedzieć, że udział obejmuje standardowe procedury badania wzroku, z opcjonalnym użyciem kropli rozszerzających źrenice (po sprawdzeniu, czy nie ma przeciwwskazań medycznych). Badanie trwa około 7,5 miesiąca, z głównym testem zakończonym w jeden dzień i pomiarami kontrolnymi sześć miesięcy później dla niektórych uczestników.
To badanie reprezentuje ekscytujący rozwój w opiece okulistycznej nad dziećmi, łącząc technologię z psychologią dziecka, aby stworzyć lepsze doświadczenia testowe. W miarę jak rośnie czas spędzany przed ekranem i globalnie wzrasta liczba przypadków krótkowzroczności, posiadanie dokładnych, przyjaznych dzieciom narzędzi do oceny wzroku staje się coraz ważniejsze dla ochrony zdrowia oczu dzieci i zapewnienia im wszelkich możliwości, aby widzieć i uczyć się wyraźnie.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07826949Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Nowotwór mózgu | Nawracające glejaki wysokiego stopnia
-
NCT07826962Jeszcze nie rekrutacjaZaangażowanie pacjenta
-
NCT07826975Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07826988Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Kryzys naczyniowo-okluzyjny
-
NCT07827001RekrutacyjnyRak mózgu | Rak OUN | Rak Układu Nerwowego | Przerzuty raka mózgu
-
NCT07827027Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07827040RekrutacyjnyDorośli ludzie | Pomoc cyfrowa dla słabowidzących | Zaburzenia widzenia
-
NCT07827053Jeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC)
-
NCT07827066Jeszcze nie rekrutacjaZaprzestanie palenia | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Jeszcze nie rekrutacja