- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07146685
Srovnání koncentrací lokálních anestetik pro léčbu bolesti při náhradě ramenního kloubu
U pacientů podstupujících operaci náhrady ramenního kloubu je účinná léčba bolesti klíčová pro zotavení a pohodlí. Tato klinická studie na University of Virginia zkoumá, jak různé koncentrace lokálního anestetika bupivakainu ovlivňují takzvanou rebound bolest - výraznou bolest, která se může vrátit poté, co po operaci přestane působit nervová blokáda.
Studie porovná dva přístupy používající stejnou celkovou dávku léku (50 mg bupivakainu): jedna skupina obdrží koncentrovanější roztok (10 ml 0,5% bupivakainu), zatímco druhá obdrží více naředěný roztok (20 ml 0,25% bupivakainu). Obě skupiny dostanou stejné množství účinné látky, pouze v různých koncentracích a objemech.
Výzkumníci chtějí pochopit, který přístup lépe zvládá přechod od odeznívání nervové blokády k průběžné kontrole bolesti. Primárním cílem je měření maximálního skóre bolesti, které pacienti zažívají 24 hodin po nervové blokádě, pomocí standardní 0-10 stupnice bolesti, kde 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Kromě skóre bolesti studie prozkoumá několik důležitých faktorů zotavení včetně:
- Kvality zotavení pomocí dotazníku QoR15
- Nejnižšího zaznamenaného skóre bolesti
- Celkového užití opioidních léků
- Jak dlouho nervová blokáda zůstává účinná
- Možných vedlejších účinků jako dýchací potíže, nevolnost nebo přetrvávající necitlivost
Tento výzkum je obzvláště důležitý, protože operace náhrady ramenního kloubu často zahrnuje výraznou pooperační bolest a nalezení optimálního přístupu k léčbě bolesti může dramaticky zlepšit zkušenosti pacientů se zotavením. Lepší kontrola bolesti může vést k dřívější mobilitě, sníženým vedlejším účinkům léků a celkově lepší spokojenosti s chirurgickým zákrokem.
Studie zahrne 168 dospělých pacientů plánovaných na operaci náhrady ramenního kloubu, kteří splňují specifická kritéria způsobilosti. Účastníci musí být minimálně 18 let staří, jakéhokoli pohlaví nebo rasy, a nesmí mít určitá chronická bolestivá onemocnění, dýchací potíže nebo jiné lékařské faktory, které by mohly komplikovat léčbu bolesti nebo zotavení.
Tato studie fáze 4 představuje důležitý reálný svět výzkum, který navazuje na předchozí studie za účelem optimalizace technik léčby bolesti, které jsou již v klinickém použití. Zjištění by mohla pomoci stanovit osvědčené postupy pro zvládání rebound bolesti po operaci ramene, což by potenciálně mohlo prospět tisícům pacientů podstupujících podobné zákroky ročně.
Výzkum v oblasti léčby bolesti se neustále vyvíjí, jak lépe chápeme, jak různé přístupy ovlivňují zotavení pacientů. Studie jako tato přispívají cennými znalostmi, které pomáhají zdravotnickým pracovníkům přizpůsobovat strategie kontroly bolesti individuálním potřebám pacientů při minimalizaci vedlejších účinků a optimalizaci výsledků zotavení. Konečným cílem je zajistit, aby pacienti mohli podstoupit nezbytné chirurgické zákroky s co největším pohodlím a nejplynulejším procesem zotavení.
Pro pacienty a pečovatele je porozumění možnostem léčby bolesti důležitou součástí přípravy na operaci. Vědomí, že výzkumníci aktivně pracují na zlepšování technik kontroly bolesti, může poskytnout ujištění, že lékařská komunita i nadále upřednostňuje pohodlí pacientů a kvalitu zotavení. Zaměření této konkrétní studie na porovnání různých koncentrací stejného léku představuje druh jemného ladění, které charakterizuje pokročilý výzkum léčby bolesti.
Připravované klinické studie
-
NCT07616141Zatím nenabírámeAdenoidní cystický karcinom
-
NCT07616154Zatím nenabíráme
-
NCT07616167Zatím nenabíráme
-
NCT07616180Zatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | TAP Block
-
NCT07616206Zatím nenabíráme
-
NCT07616232NáborPrevence dětské obezity
-
NCT07616271Zatím nenabírámePatients With Large B-cell Lymphoma Receiving CAR-T Cell Therapy
-
NCT07616284Zatím nenabírámeZátěž pečovatele | Rodinní pečovatelé | Propagace duševního zdraví | Pozitivní Duševní Zdraví
-
NCT07616297NáborRakovina konečníku | Radiační onkologie