Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of EVO756 in Adults With Migraine

1. září 2026 aktualizováno: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85286
    • California
      • Buena Park, California, Spojené státy, 90620
        • Nábor
        • Buena Park Research Center
        • Kontakt:
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • Nábor
        • Neuro Pain Research Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
        • Nábor
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Kontakt:
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Nábor
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
        • Nábor
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Kontakt:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Telefonní číslo: 142 203-914-1903
          • E-mail: annelise@neinh.com
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Nábor
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33174
        • Nábor
        • Florida Research Center, Inc.
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 331216
        • Nábor
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Nábor
        • Vantage Clinical Trials
        • Kontakt:
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Nábor
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Nábor
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Spojené státy, 01581
        • Nábor
        • Mass Institute of Clinical Research
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • Nábor
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Kontakt:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Telefonní číslo: 4 734-677-6000
          • E-mail: research@mhni.com
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Nábor
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Nábor
        • Bio Behavoural health
        • Kontakt:
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Nábor
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
        • Nábor
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Nábor
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Nábor
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77018
        • Nábor
        • SFF Medical Research Group LLC
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Spojené státy, 25827
        • Nábor
        • Vaught Neurological Services
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Lék: EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Experimentální: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Lék: EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Komparátor placeba: Placebo
Placebo control (Daily)
Lék: Placebo
Placebo Control (Daily)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Časové okno: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mean change from baseline in the number of MMD
Časové okno: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Časové okno: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Časové okno: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Časové okno: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Časové okno: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Časové okno: through Week 16
through Week 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Evommune, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVO756-MIG001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit