- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000264
Subjective/Psychomotor/ Effects of Combined Alcohol & Nitrous Oxide - 16
26. května 2015 aktualizováno: University of Chicago
Subjective/Psychomotor/ Effects of Combined Alcohol & Nitrous Oxide
The purpose of this study is to examine the subjective, psychomotor, and reinforcing effects of combined alcohol and nitrous oxide intake in healthy volunteers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Please contact site for information.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 0 g/kg ethanolu +/- 30 % oxidu dusného
|
|
|
Aktivní komparátor: 0.35 g/Kg ethanol +/- 30% nitrous oxide
|
|
|
Aktivní komparátor: 0.7 g/Kg ethanol +/- 30% nitrous oxide
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mood
Časové okno: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Psychomotor performance
Časové okno: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Cognitive performance
Časové okno: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Choice of nitrous oxide vs placebo
Časové okno: after each ethanol session
|
after each ethanol session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1997
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 1999
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 1999
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s látkami
- Choroba
- Poruchy související s opioidy
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Anestetika, inhalace
- Ethanol
- Oxid dusičitý
Další identifikační čísla studie
- NIDA-08391-16
- R01DA008391 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-08391-16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 30 % oxidu dusného
-
Zhihong LUZatím nenabírámeChirurgická operace | Anestézie
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s opioidySpojené státy
-
Novo Nordisk A/SDokončenoZdravý | DiabetesSpojené království
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesŠvédsko
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Korejská republika
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverDokončenoPrediabetesSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončenoPlicní arteriální hypertenzeEgypt
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreDokončenoAkutní srdeční selhání (AHF)Dánsko
-
Mayo ClinicDokončeno
-
BellerophonDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Idiopatická plicní fibróza | Plicní HypertenzeBelgie