- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000264
Subjective/Psychomotor/ Effects of Combined Alcohol & Nitrous Oxide - 16
26. mai 2015 oppdatert av: University of Chicago
Subjective/Psychomotor/ Effects of Combined Alcohol & Nitrous Oxide
The purpose of this study is to examine the subjective, psychomotor, and reinforcing effects of combined alcohol and nitrous oxide intake in healthy volunteers.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Please contact site for information.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 0 g/Kg etanol +/- 30 % lystgass
|
|
|
Aktiv komparator: 0.35 g/Kg ethanol +/- 30% nitrous oxide
|
|
|
Aktiv komparator: 0.7 g/Kg ethanol +/- 30% nitrous oxide
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mood
Tidsramme: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Psychomotor performance
Tidsramme: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Cognitive performance
Tidsramme: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Choice of nitrous oxide vs placebo
Tidsramme: after each ethanol session
|
after each ethanol session
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 1997
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 1999
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 1999
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 1999
Først lagt ut (Anslag)
21. september 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Narkotikarelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Sykdom
- Opioidrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anestesimidler, innånding
- Etanol
- Nitrogenoksid
Andre studie-ID-numre
- NIDA-08391-16
- R01DA008391 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01-08391-16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .