- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000264
Subjective/Psychomotor/ Effects of Combined Alcohol & Nitrous Oxide - 16
26 mei 2015 bijgewerkt door: University of Chicago
Subjective/Psychomotor/ Effects of Combined Alcohol & Nitrous Oxide
The purpose of this study is to examine the subjective, psychomotor, and reinforcing effects of combined alcohol and nitrous oxide intake in healthy volunteers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Please contact site for information.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 0 g/Kg ethanol +/- 30% lachgas
|
|
|
Actieve vergelijker: 0.35 g/Kg ethanol +/- 30% nitrous oxide
|
|
|
Actieve vergelijker: 0.7 g/Kg ethanol +/- 30% nitrous oxide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mood
Tijdsspanne: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Psychomotor performance
Tijdsspanne: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Cognitive performance
Tijdsspanne: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Choice of nitrous oxide vs placebo
Tijdsspanne: after each ethanol session
|
after each ethanol session
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 1997
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 1999
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 1999
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 1999
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Ziekte
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Anesthesie, inademing
- Ethanol
- Lachgas
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-08391-16
- R01DA008391 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-08391-16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .