- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000264
Subjective/Psychomotor/ Effects of Combined Alcohol & Nitrous Oxide - 16
26. maj 2015 opdateret af: University of Chicago
Subjective/Psychomotor/ Effects of Combined Alcohol & Nitrous Oxide
The purpose of this study is to examine the subjective, psychomotor, and reinforcing effects of combined alcohol and nitrous oxide intake in healthy volunteers.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Please contact site for information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 0 g/Kg ethanol +/- 30% dinitrogenoxid
|
|
|
Aktiv komparator: 0.35 g/Kg ethanol +/- 30% nitrous oxide
|
|
|
Aktiv komparator: 0.7 g/Kg ethanol +/- 30% nitrous oxide
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mood
Tidsramme: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Psychomotor performance
Tidsramme: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Cognitive performance
Tidsramme: Baseline and post inhalation
|
Baseline and post inhalation
|
|
Choice of nitrous oxide vs placebo
Tidsramme: after each ethanol session
|
after each ethanol session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1997
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 1999
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 1999
Først opslået (Skøn)
21. september 1999
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Narkotika-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Sygdom
- Opioid-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Ethanol
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-08391-16
- R01DA008391 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01-08391-16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .