- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000264
Subjective/Psychomotor/ Effects of Combined Alcohol & Nitrous Oxide - 16
26 mai 2015 mis à jour par: University of Chicago
Subjective/Psychomotor/ Effects of Combined Alcohol & Nitrous Oxide
The purpose of this study is to examine the subjective, psychomotor, and reinforcing effects of combined alcohol and nitrous oxide intake in healthy volunteers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Please contact site for information.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: 0 g/Kg éthanol +/- 30% protoxyde d'azote
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Comparateur actif: 0.35 g/Kg ethanol +/- 30% nitrous oxide
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Comparateur actif: 0.7 g/Kg ethanol +/- 30% nitrous oxide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mood
Délai: Baseline and post inhalation
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Baseline and post inhalation
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Psychomotor performance
Délai: Baseline and post inhalation
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Baseline and post inhalation
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Cognitive performance
Délai: Baseline and post inhalation
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Baseline and post inhalation
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Choice of nitrous oxide vs placebo
Délai: after each ethanol session
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after each ethanol session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1997
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 1999
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 1999
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 1999
Première publication (Estimation)
21 septembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés à une substance
- Maladie
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Anesthésiques, Inhalation
- Éthanol
- Protoxyde d'azote
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-08391-16
- R01DA008391 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01-08391-16
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