- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000370
Léčba sociální fobie
Léčba sociální fobie: mediátoři a moderátoři
Sociální fobie je velmi častá a vysilující porucha, přičemž úzkost z veřejného mluvení je nejčastějším strachem. Psychologové zjistili, že léčba pacientů kvůli jejich strachu z mluvení na veřejnosti, prostřednictvím kognitivně-behaviorální léčby (terapie založená na mluvení) nebo expoziční léčby (kdy se účastníci účastní skutečných veřejných řečnických sezení), nejen pomáhá pacientům překonat tento strach, ale také jim pomáhá překonat jejich obecnější sociální obavy. Málo se však ví o tom, jak k této změně během terapie dochází. Tato studie se snaží identifikovat faktory, které nejvíce přispívají k úspěšné terapii.
Pacienti jsou rozděleni náhodně (jako když si hodíte mincí) do 1 ze 3 skupin. Skupina 1 bude dostávat kognitivně-behaviorální léčbu a skupina 2 dostane léčbu expozice. Skupina 3 nebude léčena. Vedoucí studie budou sledovat reakci pacienta na léčbu pomocí behaviorálních testů a hodnocení.
Jednotlivec může být způsobilý pro toto studium, pokud:
Má sociální fobii s úzkostí z veřejného mluvení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Primárním cílem této studie je identifikovat mediátory a moderátory změn v léčbě sociální fobie a navrhnout tak společný mechanismus účinku pro všechny krátké psychosociální intervence. Vnímaná sebeúčinnost sociálního chování, negativní kognitivní hodnocení (odhadované sociální náklady) a vnímaná emoční kontrola budou považovány za potenciální mediátory; vyhýbavá porucha osobnosti a generalizovaný podtyp sociální fobie budou považovány za potenciální prediktory špatného výsledku léčby.
Sociální fobie je velmi rozšířená a vysilující porucha, přičemž úzkost z mluvení na veřejnosti je nejčastějším strachem mezi sociálně fobickými jednotlivci. Ačkoli existuje řada účinných psychosociálních způsobů léčby sociální fobie (např. kognitivně-behaviorální léčby a expoziční terapie), je velmi málo známo o základním mechanismu terapeutické změny (tj. mediátorech změny) a proměnných, které předpovídají výsledek léčby (tj. moderátory změny). Kromě toho není jasné, proč léčba jednotlivců kvůli jejich úzkosti z veřejného mluvení může zobecnit na jiné neléčené sociální obavy.
Pacienti jsou náhodně zařazeni buď do komplexní kognitivně-behaviorální léčby sociální fobie (n=43), expoziční léčby úzkosti z mluvení na veřejnosti bez kognitivní intervence (n=43), nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (n=43). . Hodnocení klinického lékaře, behaviorální testy, kognitivní hodnocení, subjektivní hodnocení a fyziologická měření se používají ke stanovení stupně terapeutického zisku v různých oblastech sociální fobie. Hlavní hypotézou je, že vnímaná emoční kontrola zprostředkuje výsledek léčby a obecnou účinnost nezávisle na konkrétním stavu léčby.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Pacienti musí mít:
Sociální fobie s úzkostí z veřejného mluvení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Hofmann, PhD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R29MH057326 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR AT-AS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeRakovina | Gamifikace | Ošetřovatelství | Chemoterapie indukovaná bolest NeuropatieKrocan
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoKolorektální karcinom | Zdravý, bez známek nemociSpojené státy