- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000370
Tratamiento de la fobia social
Tratamiento de la fobia social: mediadores y moderadores
La fobia social es un trastorno muy común y debilitante, siendo la ansiedad de hablar en público el miedo más común. Los psicólogos han descubierto que tratar a los pacientes por su miedo a hablar en público, a través del tratamiento cognitivo-conductual (terapia basada en la conversación) o el tratamiento de exposición (donde los participantes participan en sesiones reales para hablar en público), no solo ayuda a los pacientes a superar este miedo sino también a superar sus miedos sociales más generales. Sin embargo, se sabe poco acerca de cómo ocurre este cambio durante la terapia. Este estudio trata de identificar los factores que más contribuyen al éxito de la terapia.
Los pacientes se asignan aleatoriamente (como si se lanzara una moneda) a 1 de 3 grupos. El grupo 1 recibirá tratamiento cognitivo-conductual y el grupo 2 recibirá tratamiento de exposición. El grupo 3 no recibirá tratamiento. Los líderes del estudio controlarán la respuesta del paciente al tratamiento a través de pruebas y evaluaciones de comportamiento.
Una persona puede ser elegible para este estudio si:
Tiene fobia social con ansiedad de hablar en público.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo principal del presente estudio es identificar los mediadores y moderadores del cambio en el tratamiento de la fobia social y, al hacerlo, sugerir un mecanismo de acción común para todas las intervenciones psicosociales breves. La autoeficacia percibida del comportamiento social, la evaluación cognitiva negativa (costos sociales estimados) y el control emocional percibido se considerarán como mediadores potenciales; el trastorno de personalidad por evitación y el subtipo generalizado de fobia social se considerarán como posibles predictores de un mal resultado del tratamiento.
La fobia social es un trastorno muy frecuente y debilitante, y la ansiedad por hablar en público es el miedo más común entre las personas socialmente fóbicas. Aunque existe una serie de tratamientos psicosociales efectivos para la fobia social (p. ej., tratamientos cognitivo-conductuales y terapia de exposición), se sabe muy poco sobre el mecanismo subyacente del cambio terapéutico (es decir, los mediadores del cambio) y las variables que predicen el cambio. resultado del tratamiento (es decir, los moderadores del cambio). Además, no está claro por qué tratar a las personas por su ansiedad de hablar en público puede generalizarse a otros miedos sociales no tratados.
Los pacientes se asignan aleatoriamente a un tratamiento cognitivo-conductual integral para la fobia social (n=43), un tratamiento de exposición basado en el desempeño para la ansiedad de hablar en público sin intervención cognitiva (n=43) o un grupo de control en lista de espera (n=43) . Las calificaciones de los médicos, las pruebas de comportamiento, las evaluaciones cognitivas, las calificaciones subjetivas y las medidas fisiológicas se emplean para determinar el grado de ganancias terapéuticas en varios dominios de la fobia social. La hipótesis principal es que el control emocional percibido mediará en el resultado del tratamiento y en la generalidad de la efectividad independientemente de la condición específica del tratamiento.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Los pacientes deben tener:
Fobia social con ansiedad de hablar en público.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Hofmann, PhD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R29MH057326 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR AT-AS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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