- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000370
Leczenie fobii społecznej
Leczenie fobii społecznej: mediatorzy i moderatorzy
Fobia społeczna jest bardzo powszechnym i wyniszczającym zaburzeniem, a najczęstszym lękiem jest lęk przed wystąpieniami publicznymi. Psychologowie odkryli, że leczenie pacjentów z powodu ich lęku przed wystąpieniami publicznymi poprzez terapię poznawczo-behawioralną (terapia oparta na rozmowach) lub terapię ekspozycyjną (w której uczestnicy uczestniczą w rzeczywistych sesjach wystąpień publicznych), nie tylko pomaga pacjentom przezwyciężyć ten strach, ale także pomaga im przezwyciężyć ich bardziej ogólne lęki społeczne. Jednak niewiele wiadomo o tym, jak ta zmiana zachodzi podczas terapii. Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników, które w największym stopniu przyczyniają się do skutecznej terapii.
Pacjenci są przydzielani losowo (jak rzut monetą) do 1 z 3 grup. Grupa 1 otrzyma leczenie poznawczo-behawioralne, a grupa 2 – leczenie ekspozycyjne. Grupa 3 nie otrzyma leczenia. Liderzy badań będą monitorować reakcję pacjentów na leczenie za pomocą testów behawioralnych i ocen.
Osoba może kwalifikować się do tego badania, jeśli:
Ma fobię społeczną z lękiem przed wystąpieniami publicznymi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem niniejszego badania jest identyfikacja mediatorów i moderatorów zmian w leczeniu fobii społecznej, a tym samym zaproponowanie wspólnego mechanizmu działania dla wszystkich krótkich interwencji psychospołecznych. Postrzegana samoskuteczność zachowań społecznych, negatywna ocena poznawcza (szacowane koszty społeczne) i postrzegana kontrola emocjonalna będą uważane za potencjalnych mediatorów; unikające zaburzenie osobowości i uogólniony podtyp fobii społecznej będą uważane za potencjalne predyktory złego wyniku leczenia.
Fobia społeczna jest bardzo powszechnym i wyniszczającym zaburzeniem, a lęk przed wystąpieniami publicznymi jest najczęstszym lękiem wśród osób z fobią społeczną. Chociaż istnieje wiele skutecznych psychospołecznych metod leczenia fobii społecznej (np. terapie poznawczo-behawioralne i terapia ekspozycji), bardzo niewiele wiadomo na temat mechanizmu leżącego u podstaw zmiany terapeutycznej (tj. wynik leczenia (tj. moderatorzy zmian). Co więcej, nie jest jasne, dlaczego leczenie jednostek z powodu ich lęku przed wystąpieniami publicznymi może uogólniać się na inne nieleczone lęki społeczne.
Pacjenci są losowo przypisywani do kompleksowego leczenia poznawczo-behawioralnego fobii społecznej (n=43), do leczenia ekspozycji na lęk przed wystąpieniami publicznymi bez interwencji poznawczej (n=43) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących (n=43) . Oceny klinicystów, testy behawioralne, oceny poznawcze, subiektywne oceny i miary fizjologiczne są wykorzystywane do określenia stopnia korzyści terapeutycznych w różnych domenach fobii społecznej. Główną hipotezą jest to, że postrzegana kontrola emocjonalna będzie pośredniczyć w wyniku leczenia i ogólności skuteczności niezależnie od konkretnego warunku leczenia.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Pacjenci muszą mieć:
Fobia społeczna z lękiem przed wystąpieniami publicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Hofmann, PhD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R29MH057326 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR AT-AS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .