- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000370
Trattamento della fobia sociale
Trattamento della fobia sociale: mediatori e moderatori
La fobia sociale è un disturbo molto comune e debilitante, con l'ansia di parlare in pubblico che è la paura più comune. Gli psicologi hanno scoperto che trattare i pazienti per la loro paura di parlare in pubblico, attraverso il trattamento cognitivo-comportamentale (terapia basata sulla parola) o il trattamento dell'esposizione (in cui i partecipanti partecipano a vere e proprie sessioni di parlare in pubblico), non solo aiuta i pazienti a superare questa paura, ma li aiuta anche a superare le loro paure sociali più generali. Tuttavia, si sa poco su come questo cambiamento avvenga durante la terapia. Questo studio cerca di identificare i fattori che contribuiscono maggiormente al successo della terapia.
I pazienti vengono assegnati in modo casuale (come lanciare una moneta) a 1 di 3 gruppi. Il gruppo 1 riceverà un trattamento cognitivo-comportamentale e il gruppo 2 riceverà un trattamento di esposizione. Il gruppo 3 non riceverà cure. I leader dello studio monitoreranno la risposta del paziente al trattamento attraverso test e valutazioni comportamentali.
Un individuo può essere idoneo per questo studio se lui/lei:
Ha fobia sociale con ansia di parlare in pubblico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario del presente studio è identificare i mediatori ei moderatori del cambiamento nel trattamento della fobia sociale e, così facendo, suggerire un meccanismo d'azione comune per tutti i brevi interventi psicosociali. L'autoefficacia percepita del comportamento sociale, la valutazione cognitiva negativa (costi sociali stimati) e il controllo emotivo percepito saranno considerati potenziali mediatori; il disturbo evitante di personalità e il sottotipo generalizzato di fobia sociale saranno considerati come potenziali predittori di scarso esito del trattamento.
La fobia sociale è un disturbo molto diffuso e debilitante, con l'ansia di parlare in pubblico che è la paura più comune tra gli individui socialmente fobici. Sebbene esistano numerosi trattamenti psicosociali efficaci per la fobia sociale (ad esempio, trattamenti cognitivo-comportamentali e terapia dell'esposizione), si sa molto poco sul meccanismo alla base del cambiamento terapeutico (vale a dire, i mediatori del cambiamento) e sulle variabili che sono predittive di risultato del trattamento (cioè, i moderatori del cambiamento). Inoltre, non è chiaro perché trattare gli individui per la loro ansia di parlare in pubblico possa generalizzare ad altre paure sociali non trattate.
I pazienti vengono assegnati in modo casuale a un trattamento cognitivo-comportamentale completo per la fobia sociale (n=43), a un trattamento di esposizione basato sulle prestazioni per l'ansia di parlare in pubblico senza intervento cognitivo (n=43) o a un gruppo di controllo in lista d'attesa (n=43) . Le valutazioni cliniche, i test comportamentali, le valutazioni cognitive, le valutazioni soggettive e le misure fisiologiche vengono impiegate per determinare il grado di guadagni terapeutici in vari domini della fobia sociale. L'ipotesi principale è che il controllo emotivo percepito media l'esito del trattamento e la generalità dell'efficacia indipendentemente dalla specifica condizione del trattamento.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
I pazienti devono avere:
Fobia sociale con ansia di parlare in pubblico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Hofmann, PhD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R29MH057326 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR AT-AS
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