- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001153
Vizuální funkce a oční pigmentace u albinismu
3. března 2008 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)
Studovat vztah mezi zrakovou funkcí a oční (duhovka, sítnice/choroidální) pigmentace u pacientů s albinismem a jinými hypomelanotickými poruchami.
Identifikovat nosičství u příbuzných pacientů s očním albinismem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zrakové funkce a oční pigmentace jsou studovány u pacientů s albinismem a dalšími poruchami spojenými s hypopigmentací.
Stupeň oční pigmentace se hodnotí klinicky odhadem obsahu melaninu v duhovce, pigmentovém epitelu sítnice a cévnatku.
Vizuální funkce se měří konvenčním způsobem pro studium centrálního vidění a elektrofyziologickými metodami pro detekci nesprávného vedení zrakových drah.
Účelem této studie je dokumentovat zrakový deficit a pigmentové změny u pacientů s albinismem, sledovat jejich přirozený průběh a určit, zda je přítomno nesprávné vedení zrakových drah a souvisí s pigmentací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pacienti byli zařazeni do studie na základě doporučení od oftalmologa nebo pediatra.
Vstup do studie byl závislý na klinických důkazech snížené nebo chybějící pigmentace na kůži, vlasech a/nebo očích.
Definice byla záměrně široká, aby zahrnovala širokou škálu fenotypových variací a klinickou heterogenitu.
Účelem studie je dokumentovat pigmentaci duhovky a sítnice/choroide a korelovat tyto nálezy se zrakovými funkcemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Apkarian P, Shallo-Hoffmann J. VEP projections in congenital nystagmus; VEP asymmetry in albinism: a comparison study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1991 Aug;32(9):2653-61. Erratum In: Invest Ophthalmol Vis Sci 1992 Mar;33(3):691-2.
- Bouzas EA, Caruso RC, Drews-Bankiewicz MA, Kaiser-Kupfer MI. Evoked potential analysis of visual pathways in human albinism. Ophthalmology. 1994 Feb;101(2):309-14. doi: 10.1016/s0161-6420(13)31336-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1976
Dokončení studie
1. května 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2002
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2008
Naposledy ověřeno
1. května 1999
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 760207
- 76-EI-0207
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .