Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pohlavních hormonů na cirkadiánní rytmus u mužů a žen

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Chronobiologické účinky manipulací gonadálních steroidů u dobrovolných subjektů

Již mnoho let se vědci snaží lépe porozumět regulaci spánku a aktivity studiem cirkadiánních (denních) rytmů lidských bytostí. Zdá se, že hormony estrogen, progesteron a testosteron hrají roli v regulaci cirkadiánního rytmu u zvířat. Vědci se domnívají, že tyto hormony mohou také hrát podobnou roli v regulaci lidských cirkadiánních rytmů. Byl proveden malý výzkum o tom, jak tyto hormony ovlivňují lidské cirkadiánní rytmy.

Tato studie je navržena tak, aby se dozvěděla více o tom, jak specifické hormony ovlivňují denní rytmy mužů a žen. Tato studie bude využívat ženy z jiné výzkumné studie prováděné na NIMH s názvem „Účinky farmakologicky indukovaného hypogonadotropního hypogonadismu na centrální nervový systém s estrogenem a progesteronem a bez nich“. Muži budou vybráni z další studie NIMH nazvané „Účinky farmakologicky indukovaného hypogonadotropního hypogonadismu na centrální nervový systém s a bez substituce testosteronem“.

Aby se otestovala možnost, že gonadální steroidy (estrogen, progesteron a testosteron) mění cirkadiánní rytmy a cyklus spánku a bdění u lidí, podstoupí účastníci chronobiologická hodnocení. Chronobiologická hodnocení se zaměří na doby spánku a odpočinku, aktivitu měřenou zápěstním monitorem a 24hodinovým elektroencefalografem (EEG), rektální teplotu a monitorování melatoninu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předpokládá se, že gonadální steroidy modulují cirkadiánní rytmy a cyklus spánku a bdění u lidí, stejně jako u zvířat. Tato hypotéza bude testována provedením chronobiologických hodnocení na ženách zařazených do protokolu 92-M-0174 ("Účinky farmakologicky indukovaného hypogonadotropního hypogonadismu na centrální nervový systém s a bez estrogenu a progesteronu") a na mužích zařazených do protokolu 94-M-0037 (Účinky farmakologicky indukovaného hypogonadotropního hypogonadismu na centrální nervový systém s substitucí testosteronu a bez ní). Na základě zvířecí literatury předpokládáme, že melatonin a nástup spánku budou u žen na estrogenu fázově pokročilejší ve srovnání s ženami na progesteronu nebo v hypogonadálním stavu. Také předpokládáme, že amplituda cyklu aktivity bude snížena u progesteronu ve srovnání s estrogenem. Na základě zjištění u žen s amenoreou au žen užívajících perorální antikoncepci předpokládáme, že amplituda sekrece melatoninu bude v hypogonadálním stavu ve srovnání s ostatními dvěma stavy zvýšená. Nakonec, na základě níže citované literatury, předpokládáme, že průměrné hladiny prolaktinu budou vyšší ve stavu testosteron plus Lupron a ve stavu estrogen plus Lupron než v jiných hormonálních stavech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Dobrovolníci musí být zdraví jedinci ve věku od 18 do 45 let.

Žádné těhotné ženy.

Žádná anamnéza poruch nálady nebo chování souvisejících s menstruací.

Žádní dobrovolníci se současnými nebo minulými diagnózami osy I, významnými abnormalitami při fyzikálním nebo neurologickém vyšetření nebo významnými laboratorními abnormalitami.

Musí být HIV negativní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1991

Dokončení studie

1. června 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. října 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 910206
  • 91-M-0206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit