Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hormonów płciowych na rytm okołodobowy u mężczyzn i kobiet

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Chronobiologiczne skutki manipulacji sterydami gonadowymi u ochotników

Przez wiele lat naukowcy starali się lepiej zrozumieć regulację snu i aktywności poprzez badanie rytmów okołodobowych (dobowych) człowieka. Wydaje się, że hormony estrogen, progesteron i testosteron odgrywają rolę w regulacji rytmu okołodobowego u zwierząt. Naukowcy uważają, że hormony te mogą również odgrywać podobną rolę w regulacji rytmów okołodobowych człowieka. Przeprowadzono niewiele badań dotyczących wpływu tych hormonów na rytmy okołodobowe człowieka.

To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak określone hormony wpływają na rytm dobowy kobiet i mężczyzn. W tym badaniu zostaną wykorzystane kobiety z innego badania prowadzonego w NIMH, zatytułowanego „Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy wywołanego farmakologicznie hipogonadyzmu hipogonadotropowego z estrogenem i progesteronem i bez”. Mężczyźni będą rekrutowani z innego badania NIMH zatytułowanego „Skutki ośrodkowego układu nerwowego wywołanego farmakologicznie hipogonadyzmu hipogonadotropowego z substytucją testosteronu i bez niej”.

Aby sprawdzić, czy steroidy gonadalne (estrogen, progesteron i testosteron) zmieniają rytmy okołodobowe i cykl snu i czuwania u ludzi, uczestnicy zostaną poddani ocenie chronobiologicznej. Oceny chronobiologiczne będą obejmowały okresy snu i odpoczynku, aktywność mierzoną za pomocą monitora nadgarstkowego i 24-godzinny elektroencefalograf (EEG), temperaturę w odbycie i monitorowanie melatoniny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przypuszcza się, że steroidy gonadowe modulują rytmy okołodobowe i cykl snu i czuwania u ludzi, podobnie jak u zwierząt. Hipoteza ta zostanie przetestowana poprzez wykonanie ocen chronobiologicznych na kobietach włączonych do protokołu 92-M-0174 („Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy hipogonadyzmu hipogonadotropowego indukowanego farmakologicznie z estrogenem i progesteronem i bez nich”) oraz na mężczyznach włączonych do protokołu 94-M-0037 (Skutki ośrodkowego układu nerwowego wywołanego farmakologicznie hipogonadyzmu hipogonadotropowego z i bez wymiany testosteronu). Opierając się na literaturze na zwierzętach, stawiamy hipotezę, że melatonina i początek snu będą zaawansowany w fazie u kobiet przyjmujących estrogen, w porównaniu z kobietami przyjmującymi progesteron lub w stanie hipogonadyzmu. Stawiamy również hipotezę, że amplituda cyklu aktywności będzie zmniejszona w stanie progesteronu w porównaniu z estrogenem. Opierając się na odkryciach u kobiet z brakiem miesiączki i kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne, stawiamy hipotezę, że amplituda wydzielania melatoniny będzie zwiększona w stanie hipogonadalnym w porównaniu z pozostałymi dwoma stanami. Na koniec, w oparciu o literaturę cytowaną poniżej, stawiamy hipotezę, że średnie poziomy prolaktyny będą wyższe w warunkach testosteronu plus Lupron iw warunkach estrogenu plus Lupron niż w innych warunkach hormonalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Wolontariusze muszą być zdrowymi osobami w wieku od 18 do 45 lat.

Żadnych kobiet w ciąży.

Brak historii zaburzeń nastroju lub zachowania związanych z menstruacją.

Żadnych ochotników z obecnymi lub przeszłymi diagnozami Osi I, znaczącymi nieprawidłowościami w badaniu fizykalnym lub neurologicznym lub znaczącymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi.

Musi być nosicielem wirusa HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1991

Ukończenie studiów

1 czerwca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 1999

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

3
Subskrybuj