- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001285
Wpływ hormonów płciowych na rytm okołodobowy u mężczyzn i kobiet
Chronobiologiczne skutki manipulacji sterydami gonadowymi u ochotników
Przez wiele lat naukowcy starali się lepiej zrozumieć regulację snu i aktywności poprzez badanie rytmów okołodobowych (dobowych) człowieka. Wydaje się, że hormony estrogen, progesteron i testosteron odgrywają rolę w regulacji rytmu okołodobowego u zwierząt. Naukowcy uważają, że hormony te mogą również odgrywać podobną rolę w regulacji rytmów okołodobowych człowieka. Przeprowadzono niewiele badań dotyczących wpływu tych hormonów na rytmy okołodobowe człowieka.
To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak określone hormony wpływają na rytm dobowy kobiet i mężczyzn. W tym badaniu zostaną wykorzystane kobiety z innego badania prowadzonego w NIMH, zatytułowanego „Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy wywołanego farmakologicznie hipogonadyzmu hipogonadotropowego z estrogenem i progesteronem i bez”. Mężczyźni będą rekrutowani z innego badania NIMH zatytułowanego „Skutki ośrodkowego układu nerwowego wywołanego farmakologicznie hipogonadyzmu hipogonadotropowego z substytucją testosteronu i bez niej”.
Aby sprawdzić, czy steroidy gonadalne (estrogen, progesteron i testosteron) zmieniają rytmy okołodobowe i cykl snu i czuwania u ludzi, uczestnicy zostaną poddani ocenie chronobiologicznej. Oceny chronobiologiczne będą obejmowały okresy snu i odpoczynku, aktywność mierzoną za pomocą monitora nadgarstkowego i 24-godzinny elektroencefalograf (EEG), temperaturę w odbycie i monitorowanie melatoniny.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Wolontariusze muszą być zdrowymi osobami w wieku od 18 do 45 lat.
Żadnych kobiet w ciąży.
Brak historii zaburzeń nastroju lub zachowania związanych z menstruacją.
Żadnych ochotników z obecnymi lub przeszłymi diagnozami Osi I, znaczącymi nieprawidłowościami w badaniu fizykalnym lub neurologicznym lub znaczącymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi.
Musi być nosicielem wirusa HIV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leibenluft E, Schmidt PJ, Turner EH, Danaceau MA, Ashman SB, Wehr TA, Rubinow DR. Effects of leuprolide-induced hypogonadism and testosterone replacement on sleep, melatonin, and prolactin secretion in men. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Oct;82(10):3203-7. doi: 10.1210/jcem.82.10.4270.
- Leibenluft E. Do gonadal steroids regulate circadian rhythms in humans? J Affect Disord. 1993 Oct-Nov;29(2-3):175-81. doi: 10.1016/0165-0327(93)90031-e.
- Albers HE. Gonadal hormones organize and modulate the circadian system of the rat. Am J Physiol. 1981 Jul;241(1):R62-6. doi: 10.1152/ajpregu.1981.241.1.R62.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 910206
- 91-M-0206
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia