Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van geslachtshormonen op circadiaans ritme bij mannen en vrouwen

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Chronobiologische effecten van gonadale steroïdemanipulaties bij vrijwillige proefpersonen

Al vele jaren proberen onderzoekers de regulatie van slaap en activiteit beter te begrijpen door circadiane (dagelijkse) ritmes van mensen te bestuderen. Het blijkt dat de hormonen oestrogeen, progesteron en testosteron een rol spelen bij de regulatie van het circadiane ritme bij dieren. Onderzoekers geloven dat deze hormonen ook een vergelijkbare rol kunnen spelen bij de regulatie van menselijke circadiane ritmes. Er is weinig onderzoek gedaan naar de invloed van deze hormonen op het circadiane ritme van de mens.

Deze studie is bedoeld om meer te weten te komen over hoe specifieke hormonen het dagelijkse ritme van mannen en vrouwen beïnvloeden. Deze studie zal vrouwen gebruiken uit een ander onderzoek dat wordt uitgevoerd bij het NIMH, genaamd "De effecten op het centrale zenuwstelsel van farmacologisch geïnduceerd hypogonadotroop hypogonadisme met en zonder oestrogeen en progesteron". Mannelijke proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit een andere NIMH-studie genaamd "De effecten op het centrale zenuwstelsel van farmacologisch geïnduceerd hypogonadotroop hypogonadisme met en zonder testosteronvervanging".

Om de mogelijkheid te testen dat gonadale steroïden (oestrogeen, progesteron en testosteron) circadiane ritmes en de slaap-waakcyclus bij mensen veranderen, ondergaan deelnemers chronobiologische evaluaties. De chronobiologische evaluaties zullen kijken naar slaap- en rustperioden, activiteit zoals gemeten door een polsmonitor en 24-uurs intramurale elektro-encefalografie (EEG), rectale temperatuur en melatoninemonitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt verondersteld dat gonadale steroïden de circadiane ritmes en de slaap-waakcyclus bij mensen moduleren, net als bij dieren. Deze hypothese zal worden getest door chronobiologische evaluaties uit te voeren bij vrouwen die zijn ingeschreven in protocol 92-M-0174 ("De effecten op het centrale zenuwstelsel van farmacologisch geïnduceerd hypogonadotroop hypogonadisme met en zonder oestrogeen en progesteron") en bij mannen die zijn ingeschreven in protocol 94-M-0037 (De effecten op het centrale zenuwstelsel van farmacologisch geïnduceerd hypogonadotroop hypogonadisme met en zonder testosteronvervanging"). Op basis van de dierenliteratuur veronderstellen we dat melatonine en het begin van de slaapfase vergevorderd zullen zijn bij vrouwen die oestrogeen gebruiken, in vergelijking met vrouwen die progesteron gebruiken of in een hypogonadale toestand verkeren. We veronderstellen ook dat de amplitude van de activiteitscyclus zal afnemen in de progesteronconditie, in vergelijking met de oestrogeenconditie. Op basis van bevindingen bij amenorroïsche vrouwen en bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, veronderstellen we dat de amplitude van de melatoninesecretie verhoogd zal zijn in de hypogonadale toestand, in vergelijking met de andere twee aandoeningen. Ten slotte veronderstellen we op basis van hieronder geciteerde literatuur dat de gemiddelde prolactinespiegels hoger zullen zijn in de testosteron plus lupron-aandoening en in de oestrogeen plus lupron-aandoening dan in de andere hormonale aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

73

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Vrijwilligers moeten gezonde individuen zijn tussen de 18 en 45 jaar oud.

Geen zwangere vrouwen.

Geen voorgeschiedenis van menstruatiegerelateerde stemmings- of gedragsstoornissen.

Geen vrijwilligers met huidige of vroegere As I-diagnoses, significante afwijkingen bij lichamelijk of neurologisch onderzoek, of significante laboratoriumafwijkingen.

Moet hiv-negatief zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1991

Studie voltooiing

1 juni 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 910206
  • 91-M-0206

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren