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Efeitos dos hormônios sexuais no ritmo circadiano em homens e mulheres

3 de março de 2008 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Efeitos cronobiológicos de manipulações de esteroides gonadais em voluntários

Por muitos anos, os pesquisadores tentaram entender melhor a regulação do sono e da atividade estudando os ritmos circadianos (diários) dos seres humanos. Parece que os hormônios estrogênio, progesterona e testosterona desempenham um papel na regulação do ritmo circadiano em animais. Os pesquisadores acreditam que esses hormônios também podem desempenhar um papel semelhante na regulação dos ritmos circadianos humanos. Poucas pesquisas foram realizadas sobre como esses hormônios afetam os ritmos circadianos humanos.

Este estudo foi desenvolvido para aprender mais sobre como hormônios específicos influenciam os ritmos diários de homens e mulheres. Este estudo usará mulheres de outro estudo de pesquisa sendo conduzido no NIMH chamado, "Os efeitos do sistema nervoso central do hipogonadismo hipogonadotrófico induzido farmacologicamente com e sem estrogênio e progesterona". Indivíduos do sexo masculino serão recrutados de outro estudo do NIMH chamado "Os efeitos do sistema nervoso central do hipogonadismo hipogonadotrófico induzido farmacologicamente com e sem reposição de testosterona".

Para testar a possibilidade de os esteróides gonadais (estrogênio, progesterona e testosterona) alterarem os ritmos circadianos e o ciclo sono-vigília em humanos, os participantes serão submetidos a avaliações cronobiológicas. As avaliações cronobiológicas observarão os períodos de sono e repouso, atividade medida por um monitor de pulso e eletroencefalograma (EEG) de internação de 24 horas, temperatura retal e monitoramento de melatonina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Supõe-se que os esteroides gonadais modulam os ritmos circadianos e o ciclo sono-vigília em humanos, assim como em animais. Esta hipótese será testada através da realização de avaliações cronobiológicas em mulheres inscritas no protocolo 92-M-0174 ("Os efeitos do sistema nervoso central do hipogonadismo hipogonadotrófico farmacologicamente induzido com e sem estrogênio e progesterona") e em homens inscritos no protocolo 94-M-0037 (Os efeitos do sistema nervoso central do hipogonadismo hipogonadotrófico induzido farmacologicamente com e sem reposição de testosterona"). Com base na literatura animal, hipotetizamos que a melatonina e o início do sono serão avançados em mulheres em estrogênio, em comparação com aquelas em progesterona ou em estado hipogonadal. Também levantamos a hipótese de que a amplitude do ciclo de atividade será diminuída na condição de progesterona, em comparação com a de estrogênio. Com base nos achados em mulheres amenorréicas e naquelas em uso de contraceptivos orais, levantamos a hipótese de que a amplitude da secreção de melatonina será aumentada no estado hipogonadal, em comparação com as outras duas condições. Finalmente, com base na literatura citada abaixo, levantamos a hipótese de que os níveis médios de prolactina serão maiores na condição de testosterona mais Lupron e na condição de estrogênio mais Lupron do que em outras condições hormonais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

73

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Os voluntários devem ser indivíduos saudáveis ​​com idade entre 18 e 45 anos.

Nenhuma mulher grávida.

Sem história de humor relacionado à menstruação ou distúrbios comportamentais.

Nenhum voluntário com diagnósticos de Axis I atuais ou anteriores, anormalidades significativas no exame físico ou neurológico ou anormalidades laboratoriais significativas.

Deve ser HIV negativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1991

Conclusão do estudo

1 de junho de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de outubro de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 910206
  • 91-M-0206

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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