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性激素对男性和女性昼夜节律的影响

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

志愿受试者性腺类固醇操作的时间生物学效应

多年来,研究人员一直试图通过研究人类的昼夜节律来更好地了解睡眠和活动的调节。 似乎雌激素、孕激素和睾酮激素在动物昼夜节律的调节中发挥作用。 研究人员认为,这些激素也可能在调节人类昼夜节律方面发挥类似作用。 关于这些激素如何影响人类昼夜节律的研究很少。

本研究旨在更多地了解特定激素如何影响男性和女性的日常节律。 这项研究将使用来自 NIMH 正在进行的另一项研究的女性,该研究称为“药物诱导的低促性腺激素性性腺功能减退症在有和没有雌激素和黄体酮的情况下对中枢神经系统的影响”。 男性受试者将从另一项 NIMH 研究中招募,该研究称为“药理学诱导的促性腺激素性腺功能减退症的中枢神经系统影响,有和没有睾酮替代”。

为了测试性腺类固醇(雌激素、黄体酮和睾酮)改变人类昼夜节律和睡眠-觉醒周期的可能性,参与者将接受时间生物学评估。 时间生物学评估将着眼于睡眠和休息时间、手腕监视器测量的活动以及 24 小时住院脑电图 (EEG)、直肠温度和褪黑激素监测。

研究概览

地位

完全的

详细说明

据推测,性腺类固醇调节人类的昼夜节律和睡眠-觉醒周期,就像它们在动物身上所做的那样。 这一假设将通过对参与方案 92-M-0174 的女性(“药理学诱导的促性腺激素性腺功能减退症的中枢神经系统影响,有或没有雌激素和黄体酮”)和参与方案 94-M-0037 的男性进行时间生物学评估来检验(药理学诱导的低促性腺激素性腺功能减退症的中枢神经系统影响,有和没有睾酮替代)。 根据动物文献,我们假设与服用黄体酮或处于性腺功能减退状态的女性相比,服用雌激素的女性褪黑激素和入睡时间会提前。 我们还假设,与雌激素条件相比,孕激素活动周期的幅度会降低。 根据对闭经女性和口服避孕药女性的研究结果,我们假设与其他两种情况相比,性腺功能减退状态下褪黑激素分泌的幅度会增加。 最后,根据下面引用的文献,我们假设在睾酮加 Lupron 条件和雌激素加 Lupron 条件下平均催乳素水平将高于其他激素条件。

研究类型

观察性的

注册

73

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

志愿者必须是 18 至 45 岁之间的健康个体。

没有孕妇。

没有与月经相关的情绪或行为障碍史。

没有志愿者有当前或过去的 Axis I 诊断、身体或神经检查的显着异常或显着的实验室异常。

必须是 HIV 阴性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1991年8月1日

研究完成

2000年6月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2002年12月9日

首次发布 (估计)

2002年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

1999年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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