Zkouška pentoxifylinu u pacientů s funkčním postižením způsobeným radiací indukovanou pokročilou regionální fibrózou

POPULAČNÍ CHARAKTERISTIKY:

Regionální pokročilá postradiační fibróza krku, hrudní stěny, pánve nebo končetin způsobující měřitelné poškození specifické funkce, tj.: Snížený rozsah pohybu, Slabost, Senzorický deficit, Bolest vyžadující narkotika, Významně změněné aktivity každodenního života.

Žádný z těchto stavů se nevyskytuje ani před radioterapií, ani během ní, ani není připisován chirurgickému zákroku nebo chemoterapii.

Pacienti s karcinomem prostaty povoleni, pokud je prostatický specifický antigen (PSA) nižší než 4,0 ng/ml a poslední 3 hodnoty PSA byly stabilní nebo klesající. Abnormální kostní sken nebo film jsou přijatelné, pokud jsou v souladu s degenerativním onemocněním.

Žádná recidivující nebo metastatická rakovina.

Žádná souběžná druhá rakovina.

PŘEDCHOZÍ/SOUČASNÁ TERAPIE: Minimálně 3 měsíce od pentoxifylinu.

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Věk: 18 a více.

Výkonnostní stav: Karnofsky 70%-100% (nesouvisí s postradiační fibrózou).

KARDIOVASKULÁRNÍ:

Žádné symptomatické onemocnění koronárních tepen s častými anginózními epizodami, které by vyžadovalo cokoli z následujícího během posledních 6 měsíců: bypass koronární tepny, angioplastika, zavedení kardiostimulátoru, trombolytická léčba.

Žádné chronické srdeční selhání s přetrvávající hemodynamickou abnormalitou a ejekční frakcí nižší než 40 %.

Žádná koagulace, krevní destičky nebo vaskulární poruchy, které by mohly způsobit krvácení.

JINÝ:

Žádná intolerance na pentoxifylin nebo jiné xantiny (např. kofein, theofylin, theobromin).

Žádná záchvatová porucha.

Žádná vředová choroba.

Ochota podstoupit sériová vyšetření (kromě biopsií, laserového Dopplera, MRI) rehabilitačním specialistou NCI pro dokumentaci a klasifikaci funkčního postižení.

Žádné těhotné nebo kojící ženy.

U fertilních žen je podporována adekvátní antikoncepce.