Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oficiální záznam pacientů s diagnózou lymfangoleiomyomatózy (LAM)

3. března 2008 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Registr lymfangoleiomyomatózy (LAM).

Plicní lymfoangioleiomyomatóza (LAM) je vzácné destruktivní onemocnění plic typicky postihující ženy v plodném věku. V současné době neexistuje účinná terapie onemocnění a prognóza je špatná.

Aby bylo možné toto onemocnění lépe studovat, vyvinul Národní institut srdce, plic a krve (NHLBI) registr, který vede oficiální záznamy o pacientech s diagnózou LAM. Tento výzkumný projekt bude shromažďovat data ze 6 zdravotnických center i externích lékařů. Vědci doufají, že poskytnou cenné informace o rychlosti destrukce plic a kvalitě života pacientů s LAM.

Pacienti účastnící se této studie budou sledováni po dobu 5 let. Tkáň odebraná od těchto pacientů může přispět k rozvoji budoucích studií o chorobných procesech LAM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

LAM je vzácné onemocnění, které postihuje převážně ženy v plodném věku. Pro podrobnější studium tohoto vzácného onemocnění zavede tento multicentrický projekt registr osob s LAM. Kombinací dat ze 6 center a externích lékařů může tato studie přinést cenné informace týkající se rychlosti poklesu plicních funkcí a kvality života u jedinců s LAM. Tito pacienti budou sledováni po dobu pěti let. Tkáň shromážděná od účastníků studie může usnadnit budoucí studie molekulárního základu LAM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Od pacienta je třeba získat informovaný souhlas.

Pacienti musí být ženy.

Pacienti musí být starší 18 let.

Pacienti s převládajícími a incidentními případy jsou způsobilí.

Pacienti s přítomností nebo nepřítomností základní diagnózy nebo prokázaného komplexu tuberózní sklerózy (TSC) jsou způsobilí.

Pacienti musí mít diagnózu LAM potvrzenou kterýmkoli z následujících kritérií:

Biopsie plic (transbronchiální, chirurgická, transtorakální) posouzená jako diagnostická patology z Tissue Core;

NEBO

Biopsie lymfatické uzliny nebo jiné hmoty, kterou patologové z Tissue Core považují za diagnostickou;

NEBO

CT sken hrudníku s vysokým rozlišením, který je všemi třemi odbornými radiology tvořícími Imaging Core považován za diagnostiku LAM s vysokou mírou jistoty.

Pacienti mohou být zařazeni do jiných protokolů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1998

Dokončení studie

1. dubna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 990020
  • 99-H-0020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit