このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リンパ管平滑筋腫症(LAM)と診断された患者の公式記録

リンパ管平滑筋腫症(LAM)登録

肺リンパ血管平滑筋腫症 (LAM) は、通常、出産可能年齢の女性に影響を与えるまれな破壊的な肺疾患です。 現在、この疾患に対する有効な治療法はなく、予後は不良です。

この病気をよりよく研究するために、国立心肺血液研究所 (NHLBI) は、LAM と診断された患者の公式記録を保持する登録簿を開発しました。 この研究プロジェクトでは、6 つの医療センターと外部の医師からデータを収集します。 研究者は、LAM 患者の肺破壊率と生活の質に関する貴重な情報を提供したいと考えています。

この研究に参加する患者は5年間追跡されます。 これらの患者から収集された組織は、LAM の疾患プロセスに関する将来の研究の発展に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

LAM は、主に出産可能年齢の女性に影響を与えるまれな疾患です。 この希少疾患をより詳細に研究するために、この多施設プロジェクトはLAM患者の登録を確立します。 6つのセンターと外部の医師からのデータを組み合わせることにより、この研究はLAM患者の肺機能の低下率と生活の質に関する貴重な情報をもたらす可能性があります. これらの患者は5年間追跡されます。 研究参加者から収集された組織は、LAM の分子基盤への将来の研究を促進する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者からインフォームドコンセントを得る必要があります。

患者は女性でなければなりません。

患者は18歳以上でなければなりません。

流行している症例およびインシデントの症例を有する患者が適格です。

根底にある診断の有無または結節性硬化症複合体(TSC)の証拠がある患者は適格です。

患者は、次の基準のいずれかによって確認された LAM の診断を受けている必要があります。

肺生検(経気管支、外科的、経胸腔的)組織コア病理学者によって診断的であると判断された;

また

Tissue Core 病理学者によって診断に役立つと判断されたリンパ節またはその他の塊の生検;

また

Imaging Core を構成する 3 人の放射線専門医全員によって、高い確度で LAM の診断であると判断された胸部の高解像度 CT スキャン。

患者は他のプロトコルに登録される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年12月1日

研究の完了

2003年4月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2003年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する