Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oficjalny rejestr pacjentów, u których zdiagnozowano limfangioleiomiomatozę (LAM)

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Rejestr limfangioleiomiomatozy (LAM).

Limfoangioleiomiomatoza płucna (LAM) jest rzadką wyniszczającą chorobą płuc, która dotyka zazwyczaj kobiety w wieku rozrodczym. Obecnie nie ma skutecznej terapii tej choroby, a rokowanie jest złe.

Aby lepiej zbadać tę chorobę, Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi (NHLBI) opracował rejestr służący do prowadzenia oficjalnego rejestru pacjentów, u których zdiagnozowano LAM. W ramach tego projektu badawczego zostaną zebrane dane z 6 ośrodków opieki zdrowotnej oraz lekarzy zewnętrznych. Naukowcy mają nadzieję, że dostarczą cennych informacji na temat tempa niszczenia płuc i jakości życia pacjentów z LAM.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą obserwowani przez 5 lat. Tkanka pobrana od tych pacjentów może przyczynić się do rozwoju przyszłych badań nad procesami chorobowymi LAM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

LAM jest rzadką chorobą, która dotyka głównie kobiety w wieku rozrodczym. Aby dokładniej zbadać tę rzadką chorobę, w ramach tego wieloośrodkowego projektu zostanie utworzony rejestr osób z LAM. Łącząc dane z 6 ośrodków i lekarzy zewnętrznych, badanie to może dostarczyć cennych informacji dotyczących tempa spadku czynności płuc i jakości życia osób z LAM. Pacjenci ci będą obserwowani przez okres pięciu lat. Tkanka pobrana od uczestników badania może ułatwić przyszłe badania nad molekularnymi podstawami LAM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Należy uzyskać świadomą zgodę pacjenta.

Pacjenci muszą być kobietami.

Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.

Kwalifikują się pacjenci z przypadkami powszechnymi i incydentalnymi.

Kwalifikują się pacjenci z obecnością lub brakiem podstawowej diagnozy lub dowodów na zespół stwardnienia guzowatego (TSC).

U pacjentów musi być potwierdzona diagnoza LAM na podstawie któregokolwiek z poniższych kryteriów:

Biopsja płuca (przezoskrzelowa, chirurgiczna, przezklatkowa) uznana za diagnostyczną przez patologów Tissue Core;

LUB

Biopsja węzła chłonnego lub innego guza uznana za diagnostyczną przez patologów Tissue Core;

LUB

Tomografia komputerowa klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości, która została uznana za diagnostyczną LAM z wysokim stopniem pewności przez wszystkich trzech ekspertów radiologów wchodzących w skład rdzenia obrazowania.

Pacjenci mogą być włączani do innych protokołów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1998

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990020
  • 99-H-0020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj