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Registro ufficiale dei pazienti con diagnosi di linfangioleiomiomatosi (LAM)

3 marzo 2008 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Registro della linfangioleiomiomatosi (LAM).

La linfoangioleiomiomatosi polmonare (LAM) è una rara malattia polmonare distruttiva che colpisce tipicamente le donne in età fertile. Attualmente non esiste una terapia efficace per la malattia e la prognosi è infausta.

Al fine di studiare meglio questa malattia, il National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ha sviluppato un registro per tenere un registro ufficiale dei pazienti con diagnosi di LAM. Questo progetto di ricerca raccoglierà dati da 6 centri sanitari e da medici esterni. I ricercatori sperano di fornire preziose informazioni sul tasso di distruzione polmonare e sulla qualità della vita nei pazienti con LAM.

I pazienti che partecipano a questo studio saranno seguiti per 5 anni. Il tessuto raccolto da questi pazienti può contribuire allo sviluppo di studi futuri sui processi patologici della LAM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La LAM è una malattia rara che colpisce prevalentemente le donne in età fertile. Per studiare più in dettaglio questa malattia rara, questo progetto multicentrico istituirà un registro delle persone con LAM. Combinando i dati di 6 centri e di medici esterni, questo studio può fornire preziose informazioni sul tasso di declino della funzione polmonare e sulla qualità della vita nelle persone con LAM. Questi pazienti saranno seguiti per un periodo di cinque anni. Il tessuto raccolto dai partecipanti allo studio può facilitare studi futuri sulle basi molecolari del LAM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Il consenso informato deve essere ottenuto dal paziente.

I pazienti devono essere donne.

I pazienti devono avere almeno 18 anni.

Sono ammissibili i pazienti con casi prevalenti e incidenti.

Sono ammissibili i pazienti con la presenza o l'assenza di diagnosi sottostante o evidenza di Tuberous Sclerosis Complex (TSC).

I pazienti devono avere una diagnosi di LAM confermata da uno dei seguenti criteri:

Biopsia polmonare (transbronchiale, chirurgica, transtoracica) giudicata diagnostica dai patologi Tissue Core;

O

Biopsia del linfonodo o altra massa giudicata diagnostica dai patologi del Tissue Core;

O

Scansione TC del torace ad alta risoluzione che è giudicata diagnostica di LAM con un alto grado di certezza da tutti e tre i radiologi esperti che compongono l'Imaging Core.

I pazienti possono essere arruolati in altri protocolli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1998

Completamento dello studio

1 aprile 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 990020
  • 99-H-0020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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