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Offizielle Patientenakte mit diagnostizierter Lymphangioleiomyomatose (LAM)

3. März 2008 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Register für Lymphangioleiomyomatose (LAM).

Die pulmonale Lymphoangioleiomyomatose (LAM) ist eine seltene destruktive Lungenerkrankung, die typischerweise Frauen im gebärfähigen Alter betrifft. Derzeit gibt es keine wirksame Therapie für die Krankheit und die Prognose ist schlecht.

Um diese Krankheit besser zu untersuchen, hat das National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ein Register entwickelt, um eine offizielle Aufzeichnung von Patienten zu führen, bei denen LAM diagnostiziert wurde. Dieses Forschungsprojekt wird Daten von 6 Gesundheitszentren sowie externen Ärzten sammeln. Die Forscher hoffen, wertvolle Informationen über die Rate der Lungenzerstörung und die Lebensqualität von Patienten mit LAM zu liefern.

Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden 5 Jahre lang beobachtet. Von diesen Patienten gesammeltes Gewebe kann zur Entwicklung zukünftiger Studien über die Krankheitsprozesse von LAM beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

LAM ist eine seltene Erkrankung, die überwiegend Frauen im gebärfähigen Alter betrifft. Um diese seltene Krankheit genauer zu untersuchen, wird dieses multizentrische Projekt ein Register von Personen mit LAM erstellen. Durch die Kombination von Daten aus 6 Zentren und externen Ärzten kann diese Studie wertvolle Informationen über die Abnahmerate der Lungenfunktion und die Lebensqualität bei Personen mit LAM liefern. Diese Patienten werden über einen Zeitraum von fünf Jahren beobachtet. Von Studienteilnehmern gesammeltes Gewebe kann zukünftige Studien zur molekularen Grundlage von LAM erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Eine informierte Zustimmung des Patienten muss eingeholt werden.

Die Patienten müssen weiblich sein.

Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Patienten mit vorherrschenden und neu auftretenden Fällen sind förderfähig.

Patienten mit Vorliegen oder Fehlen einer zugrunde liegenden Diagnose oder eines Nachweises des Tuberösen Sklerose-Komplexes (TSC) sind teilnahmeberechtigt.

Die Patienten müssen eine LAM-Diagnose haben, die durch eines der folgenden Kriterien bestätigt wurde:

Lungenbiopsie (transbronchial, chirurgisch, transthorakal) von den Tissue Core-Pathologen als diagnostisch beurteilt;

ODER

Biopsie eines Lymphknotens oder einer anderen Masse, die von den Tissue Core-Pathologen als diagnostisch beurteilt wird;

ODER

Hochauflösender CT-Scan des Brustkorbs, der von allen drei erfahrenen Radiologen, aus denen der Imaging Core besteht, mit hoher Sicherheit als diagnostisch für LAM beurteilt wird.

Patienten können in andere Protokolle aufgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1998

Studienabschluss

1. April 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 990020
  • 99-H-0020

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