Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Officiel journal over patienter diagnosticeret med lymfangioleiomyomatose (LAM)

3. marts 2008 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Lymphangioleiomyomatosis (LAM) register

Pulmonal lymfoangioleiomyomatose (LAM) er en sjælden destruktiv lungesygdom, der typisk rammer kvinder i den fødedygtige alder. I øjeblikket er der ingen effektiv behandling for sygdommen, og prognosen er dårlig.

For bedre at kunne studere denne sygdom har National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) udviklet et register til at føre en officiel registrering af patienter diagnosticeret med LAM. Dette forskningsprojekt vil indsamle data fra 6 sundhedscentre samt eksterne læger. Forskere håber at kunne give værdifuld information om hastigheden af ​​lungeødelæggelse og livskvalitet hos patienter med LAM.

Patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil blive fulgt i 5 år. Væv indsamlet fra disse patienter kan bidrage til udviklingen af ​​fremtidige undersøgelser af sygdomsprocesserne ved LAM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

LAM er en sjælden sygdom, der overvejende rammer kvinder i den fødedygtige alder. For at studere denne sjældne sygdom mere detaljeret, vil dette multicenterprojekt etablere et register over personer med LAM. Ved at kombinere data fra 6 centre og eksterne læger kan denne undersøgelse give værdifuld information om hastigheden af ​​fald i lungefunktion og livskvalitet hos personer med LAM. Disse patienter vil blive fulgt over en femårig periode. Væv indsamlet fra undersøgelsesdeltagere kan lette fremtidige undersøgelser af det molekylære grundlag for LAM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Der skal indhentes informeret samtykke fra patienten.

Patienterne skal være kvinder.

Patienter skal være 18 år eller ældre.

Patienter med udbredte og hændelige tilfælde er berettigede.

Patienter med tilstedeværelse eller fravær af underliggende diagnose eller tegn på tuberøs sklerosekompleks (TSC) er kvalificerede.

Patienter skal have en diagnose af LAM bekræftet af et af følgende kriterier:

Lungebiopsi (transbronchial, kirurgisk, transthorax) vurderet til at være diagnostisk af Tissue Core-patologerne;

ELLER

Biopsi af lymfeknuder eller anden masse vurderet til at være diagnostisk af Tissue Core-patologerne;

ELLER

Højopløsnings CT-scanning af brystet, som vurderes at være diagnostisk for LAM med høj grad af sikkerhed af alle tre ekspertradiologer, der udgør Imaging Core.

Patienter kan blive indskrevet i andre protokoller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1998

Studieafslutning

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. april 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 990020
  • 99-H-0020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner