- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002031
Hodnocení epidermální populace Langerhansových buněk u pacientů s AIDS / ARC topickou aplikací silného kontaktního alergenu (1-Chlor-2,4-Dinitro-Chlorobenzen) (DNCB)
23. června 2005 aktualizováno: University of California, San Francisco
Vyhodnotit vliv aplikace dinitrochlorbenzenu (DNCB) na počet, morfologii a expresi antigenu epidermálních Langerhansových buněk u pacientů s AIDS a AIDS (ARC).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 941102859
- San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacienti musí mít následující:
- Infekce HIV ve stádiu III nebo IV.
- Poskytněte informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení
Současná podmínka:
Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:
- Léze Kaposiho sarkomu v navrhovaných léčebných místech.
- V průběhu studie může vyžadovat ozařování nebo chemoterapii.
- Délku studia pravděpodobně nepřežije.
- Zjevné poškození kůže ultrafialovým zářením v ošetřovaných oblastech a kdokoli, kdo byl v nedávné době vystaven UV záření nebo je pravděpodobně vystaven takovému záření (např.
- sváteční opálení získané na Havaji, členové UV box solárií atd.) Alergie na lidokain.
Souběžná medikace:
Vyloučeno:
- Jiné imunomodulátory.
Souběžná léčba:
Vyloučeno:
- Záření.
Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:
- Léze Kaposiho sarkomu v navrhovaných léčebných místech.
- V průběhu studie může vyžadovat ozařování nebo chemoterapii.
- Délku studia pravděpodobně nepřežije.
- Zjevné poškození kůže ultrafialovým zářením v ošetřovaných oblastech.
- Alergie na lidokain.
Předchozí léky:
Vyloučeno:
- Předchozí terapie DNCB.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2001
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. února 1990
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 047A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .