- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002049
Dvojitě zaslepená studie účinků thymopentinu na HIV-1 infekčnost krevních mononukleárních buněk a spermatu u pacientů infikovaných HIV
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Spojené státy, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Souběžná medikace:
Povoleno:
- Aerosolizovaný pentamidin.
Pacienti musí mít následující:
- Séropozitivní na HIV-1 (test ELISA) potvrzený Western blotem. HIV-1 p24 antigen musí být detekován v supernatantu ze společných kultur monocytů periferní krve pacientů (PBMC) při dvou různých příležitostech. Souhlas podepište dobrovolně.
Jsou zahrnuti pacienti s HIV „syndromem plýtvání“.
Předchozí léky:
Povoleno:
- Aerosolizovaný pentamidin.
Kritéria vyloučení
Současná podmínka:
Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:
- AIDS, jak je definováno CDC (kromě těch, kteří mají "syndrom chřadnutí" HIV).
- Významné onemocnění jater.
- Trombocytopenie.
- Přecitlivělost na thymopentin.
- Hemofilie A nebo B nebo jiné hematologické poruchy vyžadující současné nebo předchozí podávání krevních produktů.
- Abnormální rentgen hrudníku (indikující aktivní onemocnění (oportunní infekce)) během 30 dnů před vstupem do studie.
Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:
- AIDS, jak je definováno CDC (kromě těch, kteří mají "syndrom chřadnutí" HIV).
- Významné onemocnění jater.
- Trombocytopenie.
- Přecitlivělost na thymopentin.
- Hemofilie A nebo B nebo jiné hematologické poruchy vyžadující současné nebo předchozí podávání krevních produktů.
- Abnormální rentgen hrudníku (indikující aktivní onemocnění (oportunní infekce)) během 30 dnů před vstupem do studie.
Předchozí léky:
Vyloučeno do 30 dnů od vstupu do studie:
- Imunomodulační nebo experimentální terapie.
- Vyloučeno do 90 dnů od vstupu do studie:
- zidovudin (AZT).
Intravenózní zneužívání drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- HIV infekce
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Adjuvans, Imunologická
- Thymopentin
Další identifikační čísla studie
- 015B
- H87-047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy