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Studio in doppio cieco sugli effetti della timopentina sull'infettività dell'HIV-1 delle cellule mononucleate del sangue e dello sperma nei pazienti con infezione da HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: Immunobiology Research Institute
Esaminare la capacità di Timunox (timopentina) di ridurre la quantità e/o la frequenza dell'isolamento del virus. Esaminare la capacità del timopentino di stimolare il sistema immunitario e alterare i risultati clinici dei pazienti con infezione da HIV che non hanno ancora l'AIDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Annandale, New Jersey, Stati Uniti, 088010999
        • Immunobiology Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

  • Pentamidina aerosol.

I pazienti devono avere quanto segue:

- Sieropositivo per HIV-1 (saggio ELISA) confermato da Western blot. L'antigene HIV-1 p24 deve essere rilevato nei fluidi supernatanti da co-colture di monociti del sangue periferico (PBMC) dei pazienti in due diverse occasioni. Firma volontariamente il consenso.

Sono inclusi i pazienti con "sindrome da deperimento" dell'HIV.

Farmaci precedenti:

Consentito:

  • Pentamidina aerosol.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con:

  • AIDS come definito dal CDC (ad eccezione di quelli con "sindrome da deperimento" dell'HIV).
  • Malattia epatica significativa.
  • Trombocitopenia.
  • Ipersensibilità al timopentino.
  • Emofilia A o B o altri disturbi ematologici che richiedono la somministrazione attuale o precedente di emoderivati.
  • - Radiografia del torace anormale (indicativa di malattia attiva (infezione opportunistica)) entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.

Sono esclusi i pazienti con:

  • AIDS come definito dal CDC (ad eccezione di quelli con "sindrome da deperimento" dell'HIV).
  • Malattia epatica significativa.
  • Trombocitopenia.
  • Ipersensibilità al timopentino.
  • Emofilia A o B o altri disturbi ematologici che richiedono la somministrazione attuale o precedente di emoderivati.
  • - Radiografia del torace anormale (indicativa di malattia attiva (infezione opportunistica)) entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 30 giorni dall'ingresso nello studio:

  • Terapia immunomodulante o sperimentale.
  • Esclusi entro 90 giorni dall'ingresso nello studio:
  • Zidovudina (AZT).

Abuso di droghe per via endovenosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Immunobiology Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 agosto 1989

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 015B
  • H87-047

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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