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Doppelblindstudie der Auswirkungen von Thymopentin auf die HIV-1-Infektiosität von mononukleären Blutzellen und Samen bei HIV-infizierten Patienten

23. Juni 2005 aktualisiert von: Immunobiology Research Institute
Untersuchen Sie die Fähigkeit von Timunox (Thymopentin), die Menge und/oder Häufigkeit der Virusisolierung zu reduzieren. Untersuchen Sie die Fähigkeit von Thymopentin, das Immunsystem zu stimulieren und die klinischen Befunde von HIV-infizierten Patienten zu verändern, die noch nicht an AIDS erkrankt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Annandale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 088010999
        • Immunobiology Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

  • Aerosolisiertes Pentamidin.

Die Patienten müssen Folgendes haben:

- Seropositiv für HIV-1 (ELISA-Assay), bestätigt durch Western Blot. HIV-1-p24-Antigen muss in Überständen von Co-Kulturen von Monozyten des peripheren Bluts (PBMC) des Patienten bei zwei verschiedenen Gelegenheiten nachgewiesen werden. Einwilligung freiwillig unterschreiben.

Patienten mit HIV-"Wasting-Syndrom" sind eingeschlossen.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

  • Aerosolisiertes Pentamidin.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • AIDS, wie von der CDC definiert (mit Ausnahme von Menschen mit HIV-"Wasting-Syndrom").
  • Signifikante Lebererkrankung.
  • Thrombozytopenie.
  • Überempfindlichkeit gegen Thymopentin.
  • Hämophilie A oder B oder andere hämatologische Erkrankungen, die eine aktuelle oder frühere Verabreichung von Blutprodukten erfordern.
  • Abnormale Röntgenaufnahme des Brustkorbs (Hinweis auf eine aktive Krankheit (opportunistische Infektion)) innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • AIDS, wie von der CDC definiert (mit Ausnahme von Menschen mit HIV-"Wasting-Syndrom").
  • Signifikante Lebererkrankung.
  • Thrombozytopenie.
  • Überempfindlichkeit gegen Thymopentin.
  • Hämophilie A oder B oder andere hämatologische Erkrankungen, die eine aktuelle oder frühere Verabreichung von Blutprodukten erfordern.
  • Abnormale Röntgenaufnahme des Brustkorbs (Hinweis auf eine aktive Krankheit (opportunistische Infektion)) innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.

Vorherige Medikation:

Innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt ausgeschlossen:

  • Immunmodulatorische oder experimentelle Therapie.
  • Innerhalb von 90 Tagen nach Studieneintritt ausgeschlossen:
  • Zidovudin (AZT).

Intravenöser Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Immunobiology Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. August 1989

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 015B
  • H87-047

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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