Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbeltblind undersøgelse af Thymopentins virkninger på HIV-1-infektivitet af mononukleære blodceller og sæd hos HIV-inficerede patienter

23. juni 2005 opdateret af: Immunobiology Research Institute
Undersøg Timunox (thymopentins) evne til at reducere mængden og/eller hyppigheden af ​​virusisolering. Undersøg thymopentins evne til at stimulere immunsystemet og ændre de kliniske fund hos patienter inficeret med HIV, som endnu ikke har AIDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Annandale, New Jersey, Forenede Stater, 088010999
        • Immunobiology Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Aerosoliseret pentamidin.

Patienter skal have følgende:

- Seropositiv for HIV-1 (ELISA-assay) bekræftet ved Western blot. HIV-1 p24-antigen skal påvises i supernatantvæsker fra co-kulturer af patienters perifere blodmonocytter (PBMC) ved to separate lejligheder. Underskriv frivilligt samtykke.

Patienter med HIV "wasting syndrome" er inkluderet.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Aerosoliseret pentamidin.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • AIDS som defineret af CDC (bortset fra dem med HIV "svindsyndrom").
  • Betydelig leversygdom.
  • Trombocytopeni.
  • Overfølsomhed over for thymopentin.
  • Hæmofili A eller B eller andre hæmatologiske lidelser, der kræver nuværende eller tidligere administration af blodprodukter.
  • Unormal røntgen af ​​thorax (indikerende for aktiv sygdom (opportunistisk infektion)) inden for 30 dage før studiestart.

Patienter med følgende er udelukket:

  • AIDS som defineret af CDC (bortset fra dem med HIV "svindsyndrom").
  • Betydelig leversygdom.
  • Trombocytopeni.
  • Overfølsomhed over for thymopentin.
  • Hæmofili A eller B eller andre hæmatologiske lidelser, der kræver nuværende eller tidligere administration af blodprodukter.
  • Unormal røntgen af ​​thorax (indikerende for aktiv sygdom (opportunistisk infektion)) inden for 30 dage før studiestart.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 30 dage efter studiestart:

  • Immunmodulerende eller eksperimentel terapi.
  • Udelukket inden for 90 dage efter studieoptagelse:
  • Zidovudin (AZT).

Intravenøst ​​stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immunobiology Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. august 1989

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 015B
  • H87-047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner