- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002049
Estudio doble ciego de los efectos de la timopentina sobre la infectividad del VIH-1 de las células mononucleares sanguíneas y el semen en pacientes infectados por el VIH
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Estados Unidos, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Medicamentos concurrentes:
Permitido:
- Pentamidina en aerosol.
Los pacientes deben tener lo siguiente:
- Seropositivo para VIH-1 (ensayo ELISA) confirmado por Western blot. El antígeno p24 del VIH-1 debe detectarse en fluidos sobrenadantes de cocultivos de monocitos de sangre periférica (PBMC) de pacientes en dos ocasiones distintas. Firmar voluntariamente el consentimiento.
Se incluyen pacientes con el "síndrome de desgaste" del VIH.
Medicamentos previos:
Permitido:
- Pentamidina en aerosol.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- SIDA según lo definido por los CDC (excepto para aquellos con el "síndrome de desgaste" del VIH).
- Enfermedad hepática significativa.
- Trombocitopenia.
- Hipersensibilidad a la timopentina.
- Hemofilia A o B u otros trastornos hematológicos que requieran la administración actual o previa de hemoderivados.
- Radiografía de tórax anormal (indicativa de enfermedad activa (infección oportunista)) dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- SIDA según lo definido por los CDC (excepto para aquellos con el "síndrome de desgaste" del VIH).
- Enfermedad hepática significativa.
- Trombocitopenia.
- Hipersensibilidad a la timopentina.
- Hemofilia A o B u otros trastornos hematológicos que requieran la administración actual o previa de hemoderivados.
- Radiografía de tórax anormal (indicativa de enfermedad activa (infección oportunista)) dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
Medicamentos previos:
Excluidos dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio:
- Terapia inmunomoduladora o experimental.
- Excluidos dentro de los 90 días posteriores al ingreso al estudio:
- Zidovudina (AZT).
Abuso de drogas intravenosas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Timopentina
Otros números de identificación del estudio
- 015B
- H87-047
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