Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, multicentrická studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti perorálně podávaného SP-303 pro léčbu průjmu u pacientů se syndromem získané imunodeficience (AIDS)

23. června 2005 aktualizováno: Shaman Pharmaceuticals
Vyhodnotit účinnost, bezpečnost a trvanlivost odpovědi SP-303 při snižování hmotnosti stolice u pacientů s AIDS s průjmem po dobu 6 dnů léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00731
        • Hosp Regional de Ponce
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico Inc
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Hill Top Research Ltd
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Phoenix Living Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • AIDS Research Ctr / Dept of Veterans Affairs
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90046
        • Lynn House Hospice
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20059
        • Howard Univ
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • GCRC
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Community CRI of South Florida
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Central Florida Research Initiative
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33157
        • Deering Hosp
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
        • Rosemont Health Care Ctr
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Ctr for Quality Care
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Mem Hosp of Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
        • Phillip Branchman
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Insite Clinical Trials
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60304
        • Oak Park Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 462025250
        • Indiana Univ Med Ctr
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Spojené státy, 70062
        • New Orleans Pharmaceutical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 212875554
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • New England Med Ctr
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State Univ
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hosp
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington Univ School Of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Saint Vincents Hosp
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • Wake Med CRI
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Joseph Gathe
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
        • GCRC - VA Hosp
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
        • South Texas Veterans Health Care System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Bailey Boushay House
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98125
        • Rosehedge House

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Infekce HIV splňující kritéria CDC pro AIDS.
  • Průjem v anamnéze delší nebo rovný 14 dnům před obdobím screeningu (1. den).

Požadované:

- Na stabilním léčebném režimu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaman Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 293A
  • 37,554-210

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit