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Uno studio multicentrico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'SP-303 somministrato per via orale per il trattamento della diarrea nei pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)

23 giugno 2005 aggiornato da: Shaman Pharmaceuticals
Valutare l'efficacia, la sicurezza e la durata della risposta di SP-303 nella riduzione del peso delle feci nei pazienti affetti da AIDS con diarrea nell'arco di 6 giorni di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00731
        • Hosp Regional de Ponce
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico Inc
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Hill Top Research Ltd
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Phoenix Living Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • AIDS Research Ctr / Dept of Veterans Affairs
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • West Hollywood, California, Stati Uniti, 90046
        • Lynn House Hospice
      • West Hollywood, California, Stati Uniti, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20059
        • Howard Univ
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
        • GCRC
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Community CRI of South Florida
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Central Florida Research Initiative
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33157
        • Deering Hosp
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32808
        • Rosemont Health Care Ctr
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • Ctr for Quality Care
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • Mem Hosp of Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Phillip Branchman
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Insite Clinical Trials
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Stati Uniti, 60304
        • Oak Park Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 462025250
        • Indiana Univ Med Ctr
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Stati Uniti, 70062
        • New Orleans Pharmaceutical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 212875554
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • New England Med Ctr
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State Univ
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hosp
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington Univ School Of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • Saint Vincents Hosp
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • Wake Med CRI
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Joseph Gathe
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
        • GCRC - VA Hosp
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
        • South Texas Veterans Health Care System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
        • Bailey Boushay House
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98125
        • Rosehedge House

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • Infezione da HIV che soddisfa i criteri CDC per l'AIDS.
  • Storia di diarrea per un periodo maggiore o uguale a 14 giorni prima del periodo di screening (Giorno 1).

Necessario:

- In regime medico stabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaman Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 aprile 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 293A
  • 37,554-210

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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