Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa doustnego podawania SP-303 w leczeniu biegunki u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS)
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Shaman Pharmaceuticals
Ocena skuteczności, bezpieczeństwa i trwałości odpowiedzi SP-303 w zmniejszaniu masy stolca u pacjentów z AIDS z biegunką w ciągu 6 dni leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
300
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00731
- Hosp Regional de Ponce
-
San Juan, Portoryko, 00909
- Clinical Research Puerto Rico Inc
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Hill Top Research Ltd
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Phoenix Living Ctr
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA CARE Ctr
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- AIDS Research Ctr / Dept of Veterans Affairs
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco Gen Hosp
-
West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90046
- Lynn House Hospice
-
West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90069
- AIDS Research Alliance
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20059
- Howard Univ
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
- GCRC
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- Community CRI of South Florida
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- Central Florida Research Initiative
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
- Deering Hosp
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
- Rosemont Health Care Ctr
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- Ctr for Quality Care
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- Mem Hosp of Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
- Phillip Branchman
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Insite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60304
- Oak Park Hosp
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 462025250
- Indiana Univ Med Ctr
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70062
- New Orleans Pharmaceutical Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 212875554
- Johns Hopkins Hosp
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- New England Med Ctr
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State Univ
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Med Ctr
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hosp
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington Univ School Of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 112123198
- Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
- Saint Vincents Hosp
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
- Wake Med CRI
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Joseph Gathe
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
- GCRC - VA Hosp
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
- South Texas Veterans Health Care System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- Bailey Boushay House
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98125
- Rosehedge House
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci muszą mieć:
- Zakażenie wirusem HIV spełniające kryteria CDC dla AIDS.
- Historia biegunki przez co najmniej 14 dni przed okresem przesiewowym (Dzień 1).
Wymagany:
- Na stałym reżimie medycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 1999
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Biegunka
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 293A
- 37,554-210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .