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Un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de SP-303 administrado por vía oral para el tratamiento de la diarrea en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)

23 de junio de 2005 actualizado por: Shaman Pharmaceuticals
Evaluar la eficacia, seguridad y durabilidad de la respuesta de SP-303 en la disminución del peso de las heces en pacientes con SIDA y diarrea durante 6 días de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Hill Top Research Ltd
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Phoenix Living Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • AIDS Research Ctr / Dept of Veterans Affairs
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90046
        • Lynn House Hospice
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20059
        • Howard Univ
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • GCRC
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Community CRI of South Florida
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Central Florida Research Initiative
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33157
        • Deering Hosp
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
        • Rosemont Health Care Ctr
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Ctr for Quality Care
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Mem Hosp of Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Phillip Branchman
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Insite Clinical Trials
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
        • Oak Park Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 462025250
        • Indiana Univ Med Ctr
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70062
        • New Orleans Pharmaceutical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212875554
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • New England Med Ctr
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State Univ
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hosp
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington Univ School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Saint Vincents Hosp
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Wake Med CRI
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Joseph Gathe
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
        • GCRC - VA Hosp
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
        • South Texas Veterans Health Care System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
        • Bailey Boushay House
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98125
        • Rosehedge House
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Hosp Regional de Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • Infección por VIH que cumple con los criterios de los CDC para el SIDA.
  • Antecedentes de diarrea por más de o igual a 14 días antes del período de selección (Día 1).

Requerido:

- En régimen médico estable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shaman Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de abril de 1999

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 293A
  • 37,554-210

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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