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Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança do SP-303 administrado por via oral para o tratamento de diarreia em pacientes com síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS)

23 de junho de 2005 atualizado por: Shaman Pharmaceuticals
Avaliar a eficácia, segurança e durabilidade da resposta do SP-303 na redução do peso das fezes em pacientes com AIDS com diarreia durante 6 dias de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

300

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Hill Top Research Ltd
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Phoenix Living Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • AIDS Research Ctr / Dept of Veterans Affairs
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90046
        • Lynn House Hospice
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20059
        • Howard Univ
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • GCRC
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Community CRI of South Florida
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Central Florida Research Initiative
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33157
        • Deering Hosp
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
        • Rosemont Health Care Ctr
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Ctr for Quality Care
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Mem Hosp of Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Phillip Branchman
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Insite Clinical Trials
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
        • Oak Park Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 462025250
        • Indiana Univ Med Ctr
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70062
        • New Orleans Pharmaceutical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212875554
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • New England Med Ctr
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State Univ
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hosp
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington Univ School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Saint Vincents Hosp
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Wake Med CRI
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Joseph Gathe
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
        • GCRC - VA Hosp
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
        • South Texas Veterans Health Care System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
        • Bailey Boushay House
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98125
        • Rosehedge House
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00731
        • Hosp Regional de Ponce
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • Infecção por HIV satisfazendo os critérios do CDC para AIDS.
  • História de diarreia maior ou igual a 14 dias antes do período de triagem (Dia 1).

Obrigatório:

- Em regime médico estável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shaman Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 293A
  • 37,554-210

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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