Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til vurdering af effektiviteten og sikkerheden af ​​oralt administreret SP-303 til behandling af diarré hos patienter med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)

23. juni 2005 opdateret af: Shaman Pharmaceuticals
At evaluere effektiviteten, sikkerheden og holdbarheden af ​​respons af SP-303 i faldende afføringsvægt hos AIDS-patienter med diarré over 6 dages behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Hill Top Research Ltd
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Phoenix Living Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • AIDS Research Ctr / Dept of Veterans Affairs
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90046
        • Lynn House Hospice
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20059
        • Howard Univ
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • GCRC
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Community CRI of South Florida
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Central Florida Research Initiative
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33157
        • Deering Hosp
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32808
        • Rosemont Health Care Ctr
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Ctr for Quality Care
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Mem Hosp of Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • Phillip Branchman
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Insite Clinical Trials
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60304
        • Oak Park Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 462025250
        • Indiana Univ Med Ctr
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70062
        • New Orleans Pharmaceutical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 212875554
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • New England Med Ctr
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State Univ
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hosp
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington Univ School Of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Saint Vincents Hosp
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Wake Med CRI
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Joseph Gathe
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • GCRC - VA Hosp
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • South Texas Veterans Health Care System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • Bailey Boushay House
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98125
        • Rosehedge House
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Hosp Regional de Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HIV-infektion, der opfylder CDC-kriterierne for AIDS.
  • Anamnese med diarré i mere end eller lig med 14 dage før screeningsperioden (dag 1).

Påkrævet:

- På stabil medicinsk kur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaman Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 293A
  • 37,554-210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner