- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005892
Study of Allogeneic Bone Marrow Transplantation Following Cyclophosphamide and Radiotherapy in Patients With Myelodysplastic Syndrome and Acute Leukemia Related to Fanconi's Anemia
OBJECTIVES:
I. Determine the effectiveness of moderate dose cyclophosphamide and radiotherapy in terms of improving survival and reducing the morbidity following allogeneic bone marrow transplantation in patients with myelodysplastic syndrome and acute leukemia related to Fanconi's anemia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PROTOCOL OUTLINE:
Patients receive cyclophosphamide IV over 1-2 hours on day -6 through -3 and total body radiotherapy on day -1. Patients undergo allogeneic bone marrow transplantation on day 0.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Fairview University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Diagnosis of Fanconi's anemia with the family history and typical phenotype including: Short stature Hypoplastic radii Skin pigmentation Renal anomalies Chromosomal fragility
- Evidence of Fanconi's myelodysplastic syndrome Bone marrow dysplasia of all 3 marrow cell lines AND Clonal cytogenetic abnormalities demonstrable in marrow cells
- First complete remission following therapy for Fanconi's acute leukemia allowed
- Must have related histocompatible donor No evidence of excessive in vitro chromosome fragility typical of Fanconi's anemia Normal CBC and bone marrow
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Daniel J. Weisdorf, Fairview University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- vzácné onemocnění
- dětská akutní lymfoblastická leukémie v remisi
- dětská akutní myeloidní leukémie v remisi
- akutní myeloidní leukémie dospělých v remisi
- Akutní myeloidní leukémie
- aplastická anémie
- leukémie
- myelodysplastický syndrom
- akutní lymfoblastická leukémie dospělých v remisi
- akutní nediferencovaná leukémie
- hematopoetický/lymfoidní rakovina
- akutní leukémie
- hematologické poruchy
- akutní myeloidní leukémie dospělých
- dětská akutní lymfoblastická leukémie
- Fanconiho anémie
- akutní lymfoblastická leukémie dospělých
- akutní lymfocytární leukémie
- onkologické poruchy
- dětská akutní myeloidní leukémie
- de novo myelodysplastic syndrome
- previously treated myelodysplastic syndrome
- secondary myelodysplastic syndrome
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Choroba
- Nemoci kostní dřeně
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Poruchy opravy DNA-nedostatek
- Prekancerózní stavy
- Anémie, hypoplastická, vrozená
- Anémie, Aplastic
- Vrozené syndromy selhání kostní dřeně
- Poruchy selhání kostní dřeně
- Renální tubulární transport, vrozené chyby
- Leukémie, myeloidní
- Syndrom
- Myelodysplastické syndromy
- Leukémie
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Preleukémie
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Leukémie, lymfoidní
- Anémie
- Fanconiho syndrom
- Fanconiho anémie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Cyklofosfamid
Další identifikační čísla studie
- 199/15100
- UMN-MT-1985-01
- UMN-MT-8501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .