- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005892
Study of Allogeneic Bone Marrow Transplantation Following Cyclophosphamide and Radiotherapy in Patients With Myelodysplastic Syndrome and Acute Leukemia Related to Fanconi's Anemia
OBJECTIVES:
I. Determine the effectiveness of moderate dose cyclophosphamide and radiotherapy in terms of improving survival and reducing the morbidity following allogeneic bone marrow transplantation in patients with myelodysplastic syndrome and acute leukemia related to Fanconi's anemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROTOCOL OUTLINE:
Patients receive cyclophosphamide IV over 1-2 hours on day -6 through -3 and total body radiotherapy on day -1. Patients undergo allogeneic bone marrow transplantation on day 0.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Fairview University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Diagnosis of Fanconi's anemia with the family history and typical phenotype including: Short stature Hypoplastic radii Skin pigmentation Renal anomalies Chromosomal fragility
- Evidence of Fanconi's myelodysplastic syndrome Bone marrow dysplasia of all 3 marrow cell lines AND Clonal cytogenetic abnormalities demonstrable in marrow cells
- First complete remission following therapy for Fanconi's acute leukemia allowed
- Must have related histocompatible donor No evidence of excessive in vitro chromosome fragility typical of Fanconi's anemia Normal CBC and bone marrow
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel J. Weisdorf, Fairview University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 199/15100
- UMN-MT-1985-01
- UMN-MT-8501
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