- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006068
Odstraňuje transplantace ostrůvků hypoglykémii?
23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie) je opakujícím se problémem mnoha lidí s cukrovkou.
Úspěšná transplantace shluků (ostrůvek) normálních buněk, které zahrnují ty, které produkují hormon snižující cukr inzulín, ze slinivky břišní osoby, která netrpěla cukrovkou, do osoby s cukrovkou by měla odstranit vysokou hladinu cukru v krvi.
Chceme zjistit, zda také odstraní nízkou hladinu cukru v krvi.
Abychom tak učinili, podáme inzulin ke snížení hladiny cukru v krvi, změříme hladiny hormonů, které za normálních okolností zvyšují hladinu cukru v krvi (např. glukagon a epinefrin), a poté inzulin zastavíme a uvidíme, zda se hladina cukru v krvi vrátí k normálu.
Protože předpokládáme, že transplantované ostrůvky budou produkovat inzulín, ale ne glukagon, tato studie nám může také říci, zda samotná regulovaná produkce inzulínu může zabránit hypoglykémii u lidí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky stabilní, na inzulínu závislí příjemci transplantovaných ostrůvků a odpovídající nediabetické zdravé kontroly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2000
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00036-0746
- M01RR000036 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .