- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006068
Beseitigt die Inseltransplantation Hypoglykämie?
23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) ist ein wiederkehrendes Problem für viele Menschen mit Diabetes.
Eine erfolgreiche Transplantation von Ansammlungen (Inseln) normaler Zellen, einschließlich solcher, die das zuckersenkende Hormon Insulin produzieren, aus der Bauchspeicheldrüse einer Person ohne Diabetes in eine Person mit Diabetes sollte hohe Blutzuckerspiegel eliminieren.
Wir möchten feststellen, ob es auch niedrigen Blutzucker beseitigt.
Dazu geben wir Insulin, um den Blutzucker zu senken, messen die Spiegel der Hormone, die normalerweise den Blutzuckerspiegel erhöhen (z. B. Glukagon und Epinephrin), stoppen dann das Insulin und sehen, ob sich der Blutzuckerspiegel wieder normalisiert.
Da wir davon ausgehen, dass die transplantierten Inseln Insulin, aber kein Glucagon produzieren, kann uns diese Studie auch sagen, ob eine regulierte Insulinproduktion allein eine Hypoglykämie beim Menschen verhindern kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch stabile, insulinabhängige Empfänger von Inseltransplantaten und passende gesunde Kontrollpersonen ohne Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2000
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2000
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. November 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR00036-0746
- M01RR000036 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .