- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00006068
Elimineert eilandjestransplantatie hypoglykemie?
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
Lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) is een terugkerend probleem voor veel mensen met diabetes.
Succesvolle transplantatie van clusters (eilandjes) van normale cellen, waaronder die cellen die het suikerverlagende hormoon insuline produceren, van de pancreas van een persoon die geen diabetes had naar een persoon met diabetes, zou hoge bloedsuikerspiegels moeten elimineren.
We willen bepalen of het ook een lage bloedsuikerspiegel zal elimineren.
Om dit te doen, zullen we insuline toedienen om de bloedsuikerspiegel te verlagen, de niveaus van de hormonen meten die normaal de bloedsuikerspiegel verhogen (bijv. glucagon en epinefrine) en dan stoppen met de insuline en kijken of de bloedsuikerspiegel weer normaal wordt.
Omdat we verwachten dat de getransplanteerde eilandjes wel insuline produceren, maar geen glucagon, kan deze studie ons ook vertellen of gereguleerde insulineproductie alleen hypoglykemie bij mensen kan voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch stabiele, insulineafhankelijke ontvangers van eilandjestransplantaten en gematchte niet-diabetische gezonde controles
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2000
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2000
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 november 2001
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NCRR-M01RR00036-0746
- M01RR000036 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .