- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006068
Устраняет ли трансплантация островков гипогликемию?
23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) является постоянной проблемой для многих людей с диабетом.
Успешная трансплантация кластеров (островков) нормальных клеток, в том числе тех, которые продуцируют сахароснижающий гормон инсулин, из поджелудочной железы человека, у которого не было диабета, человеку с диабетом должна устранить высокий уровень сахара в крови.
Мы хотим определить, устранит ли он также низкий уровень сахара в крови.
Для этого мы введем инсулин для снижения уровня сахара в крови, измерим уровни гормонов, которые обычно повышают уровень сахара в крови (например, глюкагон и адреналин), а затем прекратим введение инсулина и посмотрим, вернется ли уровень сахара в норму.
Поскольку мы предполагаем, что трансплантированные островки будут производить инсулин, но не глюкагон, это исследование может также сказать нам, может ли регулируемое производство инсулина само по себе предотвратить гипогликемию у людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинически стабильные, инсулинозависимые реципиенты трансплантата островковых клеток и соответствующие здоровые контроли без диабета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2000 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2000 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 ноября 2001 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NCRR-M01RR00036-0746
- M01RR000036 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .