- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00006068
La transplantation d'îlots élimine-t-elle l'hypoglycémie ?
23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)
L'hypoglycémie est un problème récurrent chez de nombreuses personnes atteintes de diabète.
La transplantation réussie de grappes (îlots) de cellules normales, y compris celles qui produisent l'insuline, une hormone hypoglycémiante, du pancréas d'une personne qui n'a pas de diabète à une personne atteinte de diabète devrait éliminer les taux élevés de sucre dans le sang.
Nous souhaitons déterminer si cela éliminera également l'hypoglycémie.
Pour ce faire, nous donnerons de l'insuline pour abaisser la glycémie, mesurerons les niveaux des hormones qui augmentent normalement la glycémie (par exemple, le glucagon et l'épinéphrine), puis arrêterons l'insuline et verrons si la glycémie revient à la normale.
Parce que nous prévoyons que les îlots transplantés produiront de l'insuline, mais pas du glucagon, cette étude peut également nous dire si la production régulée d'insuline peut à elle seule prévenir l'hypoglycémie chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Receveurs de greffe d'îlots insulino-dépendants cliniquement stables et témoins sains non diabétiques appariés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2000
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2000
Première publication (Estimation)
19 juillet 2000
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 novembre 2001
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NCRR-M01RR00036-0746
- M01RR000036 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .