- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006068
¿El trasplante de islotes elimina la hipoglucemia?
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
El nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia) es un problema recurrente para muchas personas con diabetes.
El trasplante exitoso de grupos (islotes) de células normales, que incluyen aquellas que producen la hormona insulina que reduce el azúcar, del páncreas de una persona que no tenía diabetes a una persona con diabetes debería eliminar los niveles altos de azúcar en la sangre.
Deseamos determinar si también eliminará el nivel bajo de azúcar en la sangre.
Para hacerlo, administraremos insulina para reducir el nivel de azúcar en la sangre, mediremos los niveles de las hormonas que normalmente elevan los niveles de azúcar en la sangre (p. ej., glucagón y epinefrina) y luego detendremos la insulina y veremos si los niveles de azúcar en la sangre vuelven a la normalidad.
Debido a que anticipamos que los islotes trasplantados producirán insulina, pero no glucagón, este estudio también puede decirnos si la producción regulada de insulina por sí sola puede prevenir la hipoglucemia en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de islotes clínicamente estables, dependientes de insulina y controles sanos no diabéticos emparejados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de noviembre de 2001
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00036-0746
- M01RR000036 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .